Le Groupe Menarini et Stemline Therapeutics, Inc, une filiale à 100% du Groupe Menarini, ont annoncé qu'ils présenteront de nouvelles données relatives à l'élacestrant lors de congrès à venir. L'élacestrant a été approuvé par la FDA pour le traitement des femmes ménopausées ou des hommes adultes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs d'œstrogènes (ER) positifs, à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif et à mutation ESR1, et dont la maladie progresse après au moins une ligne de traitement endocrinien. De nouvelles données seront présentées lors du prochain congrès sur le cancer du sein de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) en 2023 et lors de la réunion annuelle de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO) en 2023.

À propos de l'étude de phase 3 EMERALD (NCT03778931) : L'étude de phase 3 EMERALD est une étude randomisée, ouverte et contrôlée par un traitement actif, évaluant l'élacestrant en monothérapie de deuxième ou troisième ligne chez des patientes atteintes d'un cancer du sein ER+, HER2- avancé/métastatique. L'étude a été menée auprès de 478 patientes ayant déjà reçu une ou deux lignes de traitement endocrinien, y compris un inhibiteur de CDK4/6. Les patientes de l'étude ont été randomisées pour recevoir soit elacestrant, soit un agent hormonal approuvé au choix de l'investigateur.

Les principaux critères d'évaluation de l'étude étaient la survie sans progression (PFS) dans l'ensemble de la population de patients et chez les patients présentant des mutations du gène du récepteur de l'œstrogène 1 (ESR1). A propos d'ORSERDU® (elacestrant) Indication : ORSERDU (elacestrant), comprimés de 345 mg, est approuvé par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des femmes ménopausées ou des hommes adultes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique avec récepteurs des œstrogènes (ER) positifs, récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatifs, mutations ESR1, et dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement endocrinien. La demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) est actuellement examinée par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Elacestrant fait également l'objet de plusieurs essais cliniques dans le cancer du sein métastatique, seul ou en association avec d'autres thérapies : ELEVATE (NCT05563220) ; ELECTRA (NCT05386108) ; et ELCIN (NCT05596409). Il est également prévu d'évaluer l'Elacestrant dans le cancer du sein au stade précoce.