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TME PHARMA N.V.

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NOXXON annonce une mise à jour de sa stratégie de développement suite au fort bénéfice clinique observé avec NOX-A12 en association avec la radiothérapie et le bevacizumab dans le cancer du cerveau

23/06/2022 | 08:00

NOXXON Pharma N.V. a annoncé une stratégie actualisée visant à concentrer ses capacités sur le NOX-A12 dans le cancer du cerveau (glioblastome) et en particulier sur la triple combinaison de NOX-A12, radiothérapie et bevacizumab. Cette décision fait suite aux données positives générées dans l'étude de phase 1/2 GLORIA, composée d'une partie d'escalade de dose avec NOX-A12 plus radiothérapie et d'une partie de triple combinaison avec NOX-A12, radiothérapie et bevacizumab dont les premiers résultats sont annoncés. Les données de la partie de l'essai GLORIA avec escalade de dose (rapportées à l'ASCO 2022) ont montré que 90 % des patients traités par NOX-A12 et radiothérapie ont obtenu une réduction de la taille de la tumeur ; 40 % d'entre eux ont même atteint une réponse partielle radiographique (définie comme =50 % de réduction de la taille de la tumeur).

Les résultats intermédiaires de la partie triple combinaison valident maintenant davantage la sécurité et suggèrent des réponses encore plus profondes et plus durables. Les cinq patients qui ont terminé la radiothérapie et sont sous traitement par NOX-A12/bevacizumab ont tous atteint des réponses partielles radiographiques lors de l'IRM initiale. Chez deux patients qui ont déjà été évalués à 4 et 6 mois, respectivement, ces réponses partielles radiographiques se sont maintenues.

Les réductions de la taille des tumeurs aux derniers points de temps, telles qu'évaluées par un lecteur central indépendant, vont de -54,7 % à -94,7 %. NOXXON vise la divulgation de données détaillées, y compris un suivi plus long, lors d'une conférence scientifique qui aura lieu plus tard cette année. Avec cette stratégie, NOXXON vise à maximiser l'opportunité de développer avec succès NOX-A12 dans le glioblastome, tout en augmentant les rendements potentiels pour les actionnaires en envisageant un développement clinique entièrement autofinancé, ainsi que des partenariats géographiques globaux ou partiels.

Suite à cette décision, toutes les activités importantes de R&D sur des projets non liés au glioblastome seront mises en attente et des stratégies alternatives seront définies au cours des prochains mois. Ces alternatives comprennent, sans s'y limiter, les essais initiés par les investigateurs (IIT), l'octroi de licences locales et mondiales, les partenariats pour des indications spécifiques et les cessions. L'essai OPTIMUS de phase 2 prévu pour le NOX-A12 dans le cancer du pancréas a été entièrement approuvé en France et en Espagne et NOXXON a pour objectif de finaliser les discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine sur la conception de sorte que l'essai puisse être lancé rapidement lorsque le financement approprié sera disponible.

Le bras d'expansion de phase 1/2 de GLORIA dans la triple combinaison de NOX-A12, radiothérapie et bevacizumab dans le glioblastome a terminé le recrutement de 6 patients et prévoit que les données de première ligne sur les six patients seront disponibles au quatrième trimestre 2022. Le recrutement de patients dans le bras avec pembrolizumab est en cours. Les données des bras d'escalade de dose et d'expansion serviront de base aux discussions avec la FDA et les régulateurs européens pour discuter des voies d'accès à l'autorisation de mise sur le marché.


© S&P Capital IQ 2022
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Graphique TME PHARMA N.V.
Durée : Période :
TME Pharma N.V. : Graphique analyse technique TME Pharma N.V. | Zonebourse
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Secteur et Concurrence
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SEAGEN INC.-21.72%22 538