Le 26 septembre 2023, Abbisko Therapeutics Co. Ltd. a annoncé que l'Irpagratinib (ABSK011), une petite molécule inhibitrice hautement sélective du FGFR4, en combinaison avec le Lenvatinib chez des patients atteints de HCC avancé ou non résécable, a obtenu une approbation IND pour un essai de phase II de la part de la NMPA. L'étude approuvée vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de l'Irpagratinib en association avec le Lenvatinib chez des patients atteints de CHC avancé ou non résécable.

Il s'agit de la deuxième étude d'Irpagratinib en association avec le HCC après l'essai de phase II d'Irpagratinib en association avec l'anticorps anti-PD-L1 Atezolizumab. En décembre 2022, Abbisko Therapeutics a annoncé les résultats préliminaires de l'essai de phase I de l'Irpagratinib comme traitement de deuxième ligne pour les patients atteints de HCC avec surexpression du FGF19 en Chine, qui ont montré une excellente innocuité et efficacité. Abbisko Therapeutics présentera des mises à jour sur l'essai clinique de phase I de l'Irpagratinib lors de la réunion annuelle de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) en octobre 2023.