Adagene Inc. a annoncé des données concernant son SAFEbody anti-CTLA-4 masqué, ADG126, en association avec un traitement anti-PD-1 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques. Les résultats (au 6 janvier 2023) chez 14 patients lourdement prétraités démontrent les profils de sécurité et d'efficacité initiale de l'ADG126 en combinaison avec le traitement anti-PD-1. Adagene prévoit de présenter les données détaillées de l'escalade de dose lors d'une prochaine conférence médicale au cours du premier semestre 2023.

Les principales conclusions comprennent : Profil de sécurité convaincant en association avec l'anti-PD-1 : l'ADG126 a été administré à des doses croissantes allant jusqu'à 10 mg/kg toutes les trois semaines en association avec une dose fixe de traitement anti-PD-1 (toripalimab = 240 mg), y compris des cycles d'administration répétés. L'association a été bien tolérée, sans qu'aucune toxicité limitant la dose ne soit observée, ni que la dose maximale tolérée ne soit encore atteinte. Au 6 janvier 2023, 10 patients supplémentaires sont en cours d'évaluation avec l'association d'ADG126 et de pembrolizumab dans un essai clinique séparé.

Optimisation de la dose suite au projet Optimus1 de la FDA : Après l'achèvement des cohortes d'escalade de dose, deux doses distinctes d'ADG126 (6 mg/kg et 10 mg/kg évaluées toutes les trois ou six semaines) sont en cours dans des cohortes d'expansion pour traiter différents types de tumeurs et suivre l'objectif de l'initiative aProject Optimus de la Food and Drug Administration visant à réformer le paradigme de l'optimisation et de la sélection des doses dans le développement des médicaments oncologiques. Réponses cliniques et activité antitumorale confirmées : Adagene a également confirmé que plusieurs réponses partielles ont été observées dans plusieurs types de tumeurs au cours de l'escalade de la dose combinée. De plus, une réduction continue de la tumeur a été observée dans les tumeurs froides (par exemple, le MSS CRC) et chez les patients résistants à l'immuno-oncologie avec des types de tumeurs difficiles à traiter, ce qui est cohérent avec la déplétion des cellules régulatrices T (Treg) par ADG126 et son anticorps parental, ADG116, ainsi que d'autres thérapies anti-CTLA-4 de nouvelle génération avec une forte déplétion des Treg.