Adagene Inc. a annoncé une collaboration d'essais cliniques avec Roche pour évaluer la triple combinaison de l'ADG126 d'Adagene avec l'atezolizumab et le bevacizumab de Roche dans le traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire (CHC ; cancer du foie) avancé. La collaboration utilisera la plateforme MORPHEUS-LIVER de Roche pour le développement rapide et efficace de combinaisons. Dans le cadre de la collaboration, Roche parrainera et mènera un essai multinational randomisé de phase 1b/2 pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l'ADG126 en association avec le bevacizumab et l'atezolizumab, par rapport à l'atezolizumab et au bevacizumab seuls, initialement chez 60 patients.

Chaque société fournit son ou ses agents anticancéreux respectifs pour soutenir l'essai. Adagene conservera les droits mondiaux de développement et de commercialisation de l'ADG126. Les détails financiers supplémentaires de la collaboration n'ont pas été divulgués.

Cette étude étend le programme mondial de développement clinique d'Adagene pour l'ADG126 à un nouveau cadre et type de tumeur en tant que composant potentiel d'une thérapie combinée de première ligne pour le CHC, où la thérapie anti-CTLA-4 actuelle a démontré un bénéfice clinique statistiquement significatif en combinaison avec le traitement anti-PD-1/PD-L1. Les résultats des essais cliniques de phase 1b/2 en cours ont démontré un profil d'innocuité convaincant et différencié pour l'ADG126 à des doses allant jusqu'à 20 mg/kg avec répétition des doses en monothérapie et jusqu'à 10 mg/kg en combinaison avec un traitement anti-PD-1. Avec son profil de sécurité sans précédent, son activité antitumorale encourageante et sa capacité à être administré à plusieurs reprises, l'ADG126 est bien adapté en tant qu'agent combiné conçu pour améliorer les résultats des patients.

La technologie SAFEbody est conçue pour relever les défis de sécurité et de tolérabilité de nombreux anticorps thérapeutiques en minimisant la toxicité on-target off-tumor dans les tissus sains. ADG126 SAFEbody applique cette technologie de marquage de précision à l'anticorps parental anti-CTLA-4, ADG116, pour une activation conditionnelle dans le microenvironnement tumoral (TME) afin d'étendre l'index thérapeutique et de répondre aux problèmes de sécurité des thérapies anti-CTLA-4 existantes. Se liant au même épitope distinct et hautement conservé que l'ADG116, l'ADG126 masqué est conçu pour offrir des profils de sécurité et d'efficacité améliorés grâce à la combinaison de l'épuisement puissant des Tregs dans le TME et du blocage partiel du ligand par l'ADG126 activé, qui s'accumule régulièrement pour l'effet prolongé de destruction de la tumeur.