Aprea Therapeutics, Inc. fait le point sur ses activités commerciales
Le 15 mars 2022 à 21:15
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Le programme d'Aprea Therapeutics, Inc.’s lymphoid malignancy comprend un essai clinique évaluant l'eprenetapopt chez les patients atteints de lymphomes non hodgkiniens (LNH). En août 2021, la FDA a placé cet essai en attente clinique. En octobre 2021, la société a discuté avec la FDA des données et des analyses demandées pour l'essai clinique de phase 3 sur les SMD de première ligne et a proposé des modifications pour que les essais cliniques puissent se poursuivre dans le cadre de son programme sur les tumeurs malignes lymphoïdes. Suite à l'interaction avec la FDA, la suspension clinique a été levée en décembre 2021. La Société est en phase de planification de nouveaux essais cliniques dans les tumeurs malignes myéloïdes et lymphoïdes et continue d'évaluer d'autres opportunités de développement. La Société prévoit de fournir des mises à jour sur les progrès de tous les programmes tout au long de 2022. Essai de phase I de l'APR-548 : Le deuxième produit candidat de la Société, APR-548, est un réactivateur p53 de nouvelle génération qui est en cours de développement sous une forme posologique orale. La société a lancé un essai clinique de phase 1 testant APR-548 dans les SMD et LAM récidivants/réfractaires. Le recrutement de la première cohorte de dosage est terminé et les données sur la pharmacocinétique et les effets indésirables seront recueillies et analysées. La société ne prévoit pas de recruter d'autres patients pour cet essai. Programme sur les tumeurs solides : Le programme sur les tumeurs solides de la société comprend son essai clinique évaluant l’eprénétapopt avec un traitement anti-PD-1 dans les tumeurs solides avancées. La société a terminé le recrutement dans son essai clinique de phase 1/2 dans les cancers gastriques, de la vessie et du poumon non à petites cellules récidivants/réfractaires évaluant eprenetapopt avec la thérapie anti-PD-1. La société est en phase de planification d'un futur essai clinique visant à évaluer davantage l'eprenetapopt administré par voie orale avec des inhibiteurs de points de contrôle d'immunothérapie.
Aprea Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se concentre sur l'oncologie de précision grâce à la létalité synthétique. Le produit candidat de létalité synthétique avancé de la société est l'ATRN-119, une petite molécule au stade clinique qui inhibe l'ataxie télangiectasique et liée à Rad3 (ATR), une kinase qui joue un rôle essentiel dans la réponse aux dommages de l'ADN (DDR). L'ATR et la kinase 1 du point de contrôle sont des kinases essentielles de la DDR qui empêchent l'effondrement des fourches de réplication en cassures double-brin de l'ADN. La société a terminé toutes les études de validation de son IND pour son inhibiteur oral de petite molécule WEE1, APR-1051, et a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son IND. Elle dispose d'un programme précoce qui en est au stade de l'optimisation de la tête de série, pour une cible DDR non divulguée. La société évalue les possibilités de combinaison au sein de son pipeline, y compris la recherche sur la combinaison de l'ATRN-119 et de l'APR-1051 qui est soutenue par une subvention SBIR de phase II de l'Institut national du cancer.
APREA THERAPEUTICS, INC. 
