Cantargia a fait état de l'avancement de l'essai clinique de phase Ib/IIa à venir portant sur le nadunolimab chez 40 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de syndrome myélodysplasique (SMD). Cet essai est financé
Cet essai est financé par une subvention du ministère américain de la défense (DOD). Avec la soumission prochaine à la FDA américaine, le plan actuel est de commencer l'essai au cours de l'été 2024, sous réserve de l'approbation réglementaire. Dans le contexte du cancer, IL1RAP a été initialement découvert comme cible thérapeutique dans la leucémie. Les résultats précliniques et translationnels sur la biologie de l'IL-1 dans diverses formes de leucémie ainsi qu'une surexpression de l'IL1RAP à la fois sur les cellules leucémiques et les cellules souches leucémiques indiquent que le nadunolimab a le potentiel d'être utilisé dans le traitement de plusieurs formes différentes de la maladie. Le nouvel essai clinique de phase Ib/IIa est conçu pour étudier le nadunolimab en monothérapie ainsi qu'en thérapie combinée, chez 20 patients atteints de LAM et 20 patients atteints de SMD. Outre l'étude des effets anticancéreux, l'étude comprendra un ensemble complet d'évaluations de biomarqueurs à partir d'échantillons de sang et de moelle osseuse, y compris l'analyse multimodale d'une seule cellule. L'essai est financé par une subvention du ministère de la Défense au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, qui sera responsable de la conduite de l'essai, avec le Dr Gautam Borthakur en tant qu'investigateur principal. De plus amples informations sur l'essai seront communiquées une fois qu'il aura reçu l'approbation réglementaire de la FDA américaine et de l'IRB compétent.