Cantargia a annoncé que la demande d'essai clinique de phase I avec l'anticorps CAN10 liant l'IL1RAP a été approuvée. L'essai portera sur l'innocuité de différentes doses uniques et multiples de CAN10 administrées par voie intraveineuse à des volontaires sains ou par voie sous-cutanée à des patients atteints de psoriasis. Jusqu'à 80 sujets peuvent être inclus dans l'essai, qui devrait débuter en septembre 2023.

Suite à l'approbation de l'autorité réglementaire et du comité d'éthique en Allemagne, l'essai de phase I va maintenant être lancé. L'anticorps CAN10 se lie fortement à IL1RAP et bloque simultanément la fonction des molécules de signalisation IL-1, IL-33 et IL-36, qui jouent un rôle clé dans plusieurs maladies auto-immunes et inflammatoires. Cantargia concentre initialement le développement de CAN10 sur la sclérose systémique et la myocardite, deux maladies dont les besoins médicaux sont importants.

CAN10 a montré des effets prometteurs dans plusieurs modèles de ces maladies. L'objectif principal de cet essai de phase I est d'étudier la sécurité et la tolérabilité de CAN10 en utilisant un schéma standard comprenant des doses uniques ascendantes (SAD), suivies d'une évaluation de doses multiples ascendantes (MAD). Les autres objectifs comprennent la pharmacocinétique et les effets sur divers biomarqueurs immunologiques ou liés à la maladie.

Dans un premier temps, des doses uniques ascendantes seront administrées par voie intraveineuse à des volontaires sains. Une partie ultérieure de l'essai est conçue pour générer une preuve de concept précoce chez 16 patients atteints de psoriasis léger à modéré qui recevront CAN10 par voie sous-cutanée à deux niveaux de dose. Des effets cliniquement pertinents sur les biomarqueurs seront également évalués tout au long de l'étude.

Le traitement devrait débuter en septembre 2023.