CStone Pharmaceuticals a annoncé un partenariat stratégique et un accord de licence exclusif avec Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co. Ltd, filiale de 3SBio Inc. pour le nofazinlimab (anticorps anti-PD-1) en Chine continentale à compter du 1er novembre 2023. Ce partenariat stratégique marque une nouvelle étape dans la mission de CStone d'introduire des thérapies oncologiques innovantes en Chine continentale.

Faits marquants : CStone accorde à 3SBio les droits exclusifs pour le développement, l'enregistrement, la fabrication et la commercialisation du nofazinlimab (anticorps anti-PD-1) en Chine continentale. CStone conservera les droits sur le nofazinlimab en dehors de la Chine continentale. Ce partenariat combinera les forces de CStone et de 3SBio en matière de recherche et développement, de fabrication et de commercialisation, accélérant ainsi le développement clinique et la commercialisation du nofazinlimab et bénéficiant à un plus grand nombre de patients en Chine continentale ; L'étude mondiale multirégionale de phase III CS1003-305 du nofazinlimab en association avec le lenvatinib par rapport au placebo en association avec le lenvatinib comme traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire avancé a achevé le recrutement des patients et progresse régulièrement. Les données de preuve de concept présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology en 2022 ont indiqué que l'association du nofazinlimab et du lenvatinib présentait une efficacité robuste et durable ainsi qu'un profil de sécurité gérable en tant que traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire avancé.

Les données de l'essai de nofazinlimab (CS1003-101), publié dans le British Journal of Cancer en septembre 2023, indiquent que le nofazinlimab en monothérapie a été bien toléré sans toxicité limitant la dose et a démontré une activité anti-tumorale préliminaire dans de multiples types de tumeurs. Selon les termes de l'accord, CStone recevra un paiement initial de 60 millions de RMB, des paiements d'étape pour le développement et l'enregistrement atteignant environ 100 millions de RMB, ainsi que des paiements supplémentaires pour des étapes futures basées sur les ventes et des royalties progressives sur les ventes. 3SBio obtiendra les droits exclusifs pour le développement, l'enregistrement, la fabrication et la commercialisation du nofazinlimab en Chine continentale.

CStone conserve les droits sur le nofazinlimab en dehors de la Chine continentale et recherche activement des partenaires.