Innovent Biologics, Inc. a annoncé que le premier patient a été dosé en Australie pour son conjugué anticorps-médicament (ADC) monoclonal anti-Claudin18.2 exclusif (code R&D : IBI343) dans le cadre d'un essai clinique de phase I pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides avancées. Il s'agit du premier médicament candidat ADC à entrer en phase clinique dans le pipeline d'Innovent. L'étude (NCT05458219) est une étude de phase I ouverte, multicentrique, évaluant la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire de l'IBI343 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées, et visant à déterminer la dose maximale tolérée (MTD) et/ou la dose recommandée en phase 2 (RP2D).

IBI343 est un ADC monoclonal anti-Claudin 18.2 humain recombinant. Après que l'IBI343 se lie aux cellules tumorales exprimant la Claudine 18.2, l'internalisation de l'ADC dépendant de la Claudine 18.2 se produit et le médicament est libéré, entraînant des dommages à l'ADN et finalement l'apoptose des cellules tumorales. Le médicament libéré peut également se diffuser à travers la membrane plasmique pour atteindre et tuer les cellules voisines, ce qui entraîne un "effet bystander killing".

Dans les modèles de souris porteuses de tumeurs à forte et faible expression de Claudin 18.2, l'IBI343 a montré une puissante efficacité d'inhibition de la croissance tumorale, et il a également démontré un profil de sécurité tolérable dans les modèles précliniques in vivo.