Le conseil d'administration de Luye Pharma Group Ltd. a annoncé que le nouveau médicament exclusif pour le système nerveux central (SNC), Rivastigmine Twice Weekly Transdermal Patch, développé par le Groupe, a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine pour le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer (MA) légère à modérée. La commercialisation du produit en Chine est gérée dans le cadre d'une collaboration entre le Groupe et Changchun GeneScience Pharmaceutical Co. Ltd. (GENSCI').

La maladie d'Alzheimer est devenue un défi majeur pour les soins de santé publique dans le monde entier. Elle est considérée comme l'une des maladies les plus difficiles à traiter, le développement de nouveaux médicaments est relativement lent et les médicaments existants sont limités. En outre, le traitement des patients âgés est souvent difficile en raison de la prévalence des pathologies associées à la MA, telles que la dysmnésie et les troubles cognitifs.

Dans la pratique clinique, les résultats pour les patients sont considérablement compromis en raison de problèmes tels que la mauvaise observance du traitement, les taux élevés de retrait des médicaments à la suite d'effets indésirables et les difficultés liées à la gestion des médicaments. Il en résulte un lourd fardeau pour les soignants et les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, tant sur le plan physique que financier. Selon les statistiques, la Chine compte environ 9,83 millions de patients atteints de la maladie d'Alzheimer, et ce nombre ne cesse d'augmenter.

La rivastigmine est actuellement un traitement de première intention pour la MA légère à modérée. Le timbre transdermique de rivastigmine, administré deux fois par semaine, adopte un système innovant d'administration des médicaments et simplifie le schéma posologique, ce qui permet de pallier les inconvénients de la formulation orale de la rivastigmine tout en réduisant les difficultés d'administration pour les patients et leurs soignants. Par rapport à la formulation orale, le patch est administré par voie transdermique, ce qui réduit les réactions gastro-intestinales indésirables telles que les nausées et les vomissements.

La concentration plasmatique obtenue grâce aux patchs est plus stable que celle de la formulation orale, ce qui permet aux patients de recevoir un traitement stable à une dose suffisante. Les patchs sont également plus pratiques que la formulation orale pour les patients qui ont des difficultés à avaler. En plus de ces avantages, le patch transdermique de Rivastigmine deux fois par semaine est administré moins fréquemment que le patch transdermique de Rivastigmine une fois par jour, ce qui simplifie le schéma posologique, améliore l'observance du patient et offre une nouvelle option aux patients pour la gestion à long terme de leur maladie.

Le patch transdermique de Rivastigmine deux fois par semaine, qui est la première formulation de patch de Rivastigmine au monde à être administrée deux fois par semaine, a été approuvé pour la commercialisation dans plusieurs pays européens. Le produit et ses méthodes de formulation sont protégés au niveau mondial par un certain nombre de brevets. Le patch transdermique de Rivastigmine administré deux fois par semaine a été mis au point par la plateforme de recherche et de développement de patchs transdermiques de Luye Pharma AG, une filiale allemande de la société, qui est l'un des plus grands fabricants indépendants de systèmes d'administration de médicaments par voie transdermique en Europe.

Luye Pharma AG possède des installations de fabrication de systèmes d'administration de médicaments par voie transdermique dotées de processus de production et de technologies très complexes avec une barrière technique élevée, et ces installations ont passé les inspections BPF de la Food and Drug Administration des États-Unis (U.S.), les inspections BPF de l'UE et les inspections BPF du Japon.