Le conseil d'administration de Luye Pharma Group Ltd. a annoncé que le premier lot de RYKINDO (rispéridone) pour suspension injectable à libération prolongée destiné à l'exportation vers les États-Unis a été expédié avec succès, ce qui signifie que le produit est officiellement entré dans la phase de commercialisation sur le marché américain. Le groupe a développé RYKINDO® sur la base de sa plateforme technologique propriétaire de microsphères. En janvier 2023, RYKINDO® a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration américaine (la "FDA") en tant que traitement de la schizophrénie chez l'adulte et en tant que monothérapie ou thérapie adjuvante au lithium ou au valproate pour le traitement d'entretien du trouble bipolaire I chez l'adulte.

Le médicament est administré toutes les deux semaines par injection intramusculaire et délivre le principe actif, la rispéridone, par le biais d'une technologie de microsphères à longue durée d'action et à libération prolongée. Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients atteints de schizophrénie (5 %) étaient les suivants : céphalées, parkinsonisme, vertiges, akathisie, fatigue, constipation, dyspepsie, sédation, prise de poids, douleurs dans les extrémités et sécheresse buccale. Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients atteints de troubles bipolaires ont été (5 % dans l'essai de monothérapie) une prise de poids et (10 % dans l'essai de thérapie adjuvante) des tremblements et un parkinsonisme.

La schizophrénie et le trouble bipolaire sont tous deux des troubles mentaux graves qui, selon des chiffres récents, toucheraient respectivement 24 millions et 40 millions de personnes dans le monde. Aux États-Unis, la prévalence estimée de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés se situe entre 0,25 % et 0,64 %, tandis qu'on estime que 4,4 % des adultes américains souffrent de troubles bipolaires à un moment ou à un autre de leur vie. Ces deux maladies présentent des taux de rechute élevés, une mauvaise observance du traitement étant reconnue comme l'un des principaux facteurs de risque associés.

Les données d'IQVIA ont montré que les antipsychotiques à action prolongée ont généré des ventes d'environ 7,5 milliards de dollars sur le marché mondial et de 5,0 milliards de dollars sur le marché américain en 2022. Le groupe continuera à promouvoir la commercialisation de RYKINDO® sur le marché américain, afin que le produit puisse répondre aux besoins cliniques non satisfaits des patients adultes atteints de schizophrénie et de trouble bipolaire 1 dès que possible.