Mendus AB a annoncé qu'elle avait conclu une alliance de fabrication avec NorthX Biologics AB. Mendus et NorthX établiront ensemble des capacités de fabrication de thérapies cellulaires en Suède, qui seront utilisées pour le développement avancé et la fabrication commerciale de l'actif principal de Mendus, le vididencel. Dans le cadre de la collaboration avec NorthX, Mendus a conclu un accord avec Flerie Invest AB ("Flerie"), une société d'investissement suédoise de premier plan.

Flerie investira initialement 90 millions de couronnes suédoises dans Mendus pour soutenir l'alliance NorthX. Grâce à cet investissement, Mendus et NorthX collaboreront à la réalisation d'une installation de thérapie cellulaire destinée à la fabrication à grande échelle du programme phare de Mendus, le vididencel. L'investissement prévu couvre toutes les activités nécessaires jusqu'au deuxième trimestre 2025, y compris les ajustements aux installations actuelles de NorthX, le transfert technologique du processus de fabrication du vididencel et la fabrication de lots de vididencel pour un essai clinique de base.

Une fois l'opération de financement menée à bien, Flerie rejoindra Van Herk Investments et le quatrième fonds de pension national suédois (AP4) en tant qu'actionnaire principal de Mendus. Tedjallman, directeur général de Flerie, devrait rejoindre le conseil d'administration de Mendus, sous réserve de l'approbation des actionnaires. La collaboration avec NorthX et l'investissement de Flerie font partie d'une opération de financement plus large de Mendus, qui sera annoncée par le biais d'un communiqué de presse distinct, et est conditionnée à l'approbation d'une assemblée générale extraordinaire, qui devrait se tenir le 10 juillet 2023.

Mendus a constitué un riche portefeuille de produits candidats d'immunothérapie cellulaire innovants visant à délivrer ou à prévenir la récidive tumorale, principale cause de décès des patients atteints de cancer. Le Vididencel est actuellement évalué dans l'étude clinique de phase 2 ADVANCE II dans la leucémie myéloïde aiguë (AML) avec des patients en suivi à long terme. Les résultats intermédiaires sur les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'étude ont démontré le potentiel du vididencel à traiter la maladie résiduelle minimale, à améliorer le statut immunitaire des patients et à apporter des bénéfices en termes de survie sans rechute et de survie globale.

La société se prépare à faire passer le vididencel à un stade de développement avancé et à un stade pivot, avec une deuxième phase II dans la maintenance de la LAM, une étude d'association avec le traitement standard, prévue pour le second semestre 2023. Outre les hémopathies malignes, Mendus évalue le vididencel dans le cancer de l'ovaire afin d'appliquer la stratégie thérapeutique au traitement des tumeurs solides.