Moleculin Biotech, Inc. annonce avoir reçu une nouvelle évaluation indépendante concernant l'absence de cardiotoxicité chez les sujets traités avec Annamycin. Les données des sujets suivants ont été mises à la disposition d'un expert en chimiothérapie affilié à un institut de recherche sur le cancer leader dans l'évaluation de la cardiotoxicité. Après examen de ces données, l'expert indépendant a conclu qu'il n'y avait aucune preuve de cardiotoxicité : La première cohorte de 3 sujets (190 mg/m2) de son essai clinique de phase 1B/2 évaluant l'Annamycine en association avec la Cytarabine (également connue sous le nom d'"Ara-C" et pour laquelle l'association d'Annamycine et d'Ara-C est appelée AnnAraC) pour le traitement des sujets atteints de LAM à la fois comme traitement de première ligne et pour les sujets réfractaires ou en rechute après un traitement d'induction (MB106).

clinicaltrialsregister.eu : EudraCT 2020-005493-10 ou clinicaltrials.gov : NCT05319587 ; Cohorte 4a (360 mg/m2) dans la partie phase 1B de l'essai clinique américain de phase 1B/2 en cours de la société évaluant l'Annamycine pour le traitement des métastases pulmonaires du sarcome des tissus mous (MB-107), comprenant 3 sujets. clinicaltrials.gov : NCT04887298 ; et 14 sujets dans l'extension de phase 2 Dose recommandée de phase 2 (DPR2) (330 mg/m2) de l'essai clinique MB-107 de phase 1B/2 en cours aux États-Unis. Cela porte à 62 le nombre total de sujets examinés par un expert indépendant dans le cadre de quatre essais cliniques distincts aux États-Unis et en Europe.

Les données mises à disposition comprenaient la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) déterminée par échocardiographie, l'imagerie de déformation ECHO et les taux de troponine. "L'imagerie ECHO strain est une méthode d'échocardiographie (échographie médicale) permettant de mesurer la déformation régionale ou globale (contraction ou battement) du myocarde (muscle cardiaque). L'imagerie de la vitesse de déformation permet de visualiser et de mesurer la fonction simultanée de différentes régions.

Les biomarqueurs de la santé cardiaque, tels que les niveaux de troponine dans le sang, sont considérés comme un indicateur des dommages cardiaques potentiels à long terme. Annamycin est l'anthracycline de nouvelle génération de la société qui a été conçue pour être non cardiotoxique (contrairement aux anthracyclines actuellement prescrites) et qui s'est avérée, dans des modèles animaux, s'accumuler dans les poumons jusqu'à 30 fois plus que la doxorubicine (une anthracycline couramment prescrite), tout en démontrant sa capacité à éviter les mécanismes de résistance multidrogue qui limitent généralement l'efficacité de la doxorubicine et d'autres anthracyclines actuellement prescrites. L'annamycine est actuellement en cours de développement pour le traitement des métastases pulmonaires du STS (métastases pulmonaires du STS) ainsi que pour le traitement de première intention et le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire, et la société estime que le médicament pourrait avoir le potentiel de traiter d'autres indications.