NextCure, Inc. a annoncé que l'investigateur de l'essai clinique Emese Zsiros, M.D., Ph.D., professeur associé d'oncologie, président du département d'oncologie gynécologique, Roswell Park Comprehensive Cancer Center, présentera les données cliniques initiales d'un essai clinique de phase 1 du NC762 et Eric Christenson, M.D., Département d'oncologie médicale, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University School of Medicine, présenteront un poster sur les essais en cours pour une étude combo du NC410 lors du congrès annuel de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) à Boston. Les données cliniques initiales proviennent d'une étude de phase 1 évaluant le NC762, un anticorps monoclonal qui se lie spécifiquement à B7-H4, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques ; une étude de phase 1/2, ouverte, à escalade de dose, de sécurité et de tolérance du NC762 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques ; les données initiales de l'essai de phase 1 à escalade de dose montrent que le NC762 semble être sûr et bien toléré avec des signes précoces de contrôle de la maladie chez les patients atteints de tumeurs avancées. Les faits saillants sont les suivants : Les données proviennent de cinq cohortes de patients (n=18), qui ont reçu le NC762 jusqu'à 20 mg/kg une fois toutes les deux semaines.

Il n'y a pas eu de toxicité limitant la dose. Les données montrent que les patients qui restent dans l'étude pendant > 12 semaines ont un nombre élevé de cellules cytotoxiques NK (natural killer) au départ, ce qui suggère que le NC762 pourrait moduler l'activité des cellules NK. Des changements dans les sous-populations de cellules NK et myéloïdes ont été observés à différents moments après le traitement, suggérant une activation immunitaire après le traitement par NC762.

Des augmentations des cytokines et des chimiokines ont été observées 24 heures après le traitement par NC762. Des études d'expansion de la sécurité sont en cours, recrutant prospectivement des sujets avec des tumeurs positives B7-H4 confirmées par biopsie (ovaires, endomètre, sein et poumon non à petites cellules) pour finaliser la sélection d'une dose recommandée de phase 2. Une étude de phase 1b/2, ouverte, sur l'innocuité, la tolérance et l'efficacité du NC410 plus pembrolizumab pour les participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques réfractaires aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) ou n'ayant jamais reçu d'ICI MSS/MSI L'étude de phase 1b/2 sur l'association du NC410 est un essai multicentrique, ouvert, premier chez l'homme, pour évaluer l'efficacité du NC410 en association avec le pembrolizumab.

La société prévoit de recruter environ 100 patients atteints de cancers colorectaux, œsophagiens, endométriaux et de la tête et du cou réfractaires aux checkpoints immunitaires ou de cancers colorectaux ou ovariens MSS ou MSI-Low naïfs de checkpoints immunitaires. A propos du NC762 Le NC762 est un anticorps monoclonal qui se lie spécifiquement à B7-H4, une protéine exprimée sur de multiples types de tumeurs. NextCure pense que le NC762 agit en inhibant la croissance des cellules tumorales et en tuant les cellules tumorales, notamment en renforçant la réponse immunitaire.

La société a observé dans des études précliniques que le NC762 inhibe la croissance de tumeurs de mélanome humain chez les souris, et pense que le NC762 a le potentiel de traiter de multiples types de tumeurs. Les recherches de NextCure indiquent que le NC762 inhibe la croissance des cellules tumorales indépendamment de l'infiltration des cellules immunitaires dans le microenvironnement tumoral. À propos du NC410 Le NC410 est un immunomédicament de première classe conçu pour bloquer la suppression immunitaire médiée par LAIR-1, un récepteur immunomodulateur exprimé sur les cellules T et les cellules myéloïdes, y compris les cellules dendritiques, un type de cellule présentatrice d'antigène.

Dans les recherches précliniques, il a été démontré que LAIR-1 inhibe la fonction des cellules T et l'activité myéloïde. Dans les études précliniques, le NC410 bloque les effets négatifs de LAIR-1 et favorise la fonction des cellules T et l'activité des cellules myéloïdes. NextCure pense que le NC410 a le potentiel de traiter plusieurs types de cancer.