Theratechnologies Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le supplément d'approbation préalable à l'étiquetage de la société afin d'inclure une dose de charge de 2 000 mg par voie intraveineuse (IV) pour Trogarzo® (ibalizumab-uiyk). La poussée IV est une méthode par laquelle le médicament non dilué est "poussé" par une seringue pour une administration plus rapide dans la circulation du corps et est conçue pour rendre l'administration de Trogarzo® plus facile et plus pratique pour les personnes vivant avec le VIH et leurs prestataires de soins de santé.

En conséquence, davantage de cliniques seront en mesure d'initier de nouveaux patients et de fournir un traitement continu. Aux États-Unis, Trogarzo®, en association avec d'autres antirétroviraux (ARV), est indiqué pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes ayant déjà reçu un traitement lourd et dont le virus multirésistant ne répond pas à leur traitement ARV actuel. La mise à jour de l'étiquette fait suite à l'approbation par la FDA de la dose d'entretien IV push en octobre 2022.

Avec la nouvelle étiquette, l'administration de Trogarzo® peut maintenant prendre seulement 90 secondes pour la dose de charge, au lieu d'une perfusion de 30 minutes, et 30 secondes pour une dose d'entretien toutes les deux semaines. Theratechnologies finalise actuellement sa demande auprès de la FDA pour une méthode d'administration intramusculaire (IM) de la dose d'entretien de Trogarzo®.