TME Pharma N.V. a annoncé la publication de l'abrégé soumis par les organisateurs de la conférence concernant les données intérimaires positives du bras d'expansion de l'essai clinique de phase 1/2 GLORIA avec NOX-A12 associé à la radiothérapie et au bevacizumab (biosimilaire d'Avastin®) chez les patients atteints de cancer du cerveau non méthylé MGMT (glioblastome) en première intention. Les données intermédiaires du résumé publié montrent que cinq patients sur six (83,3 %) ont obtenu des réponses partielles radiographiques, qui sont restées durables lors d'un suivi médian de 5,6 mois (intervalle de 3,6 à 9,3 mois). Les patients atteints de tumeurs cérébrales non méthylées par MGMT (réfractaires à la chimiothérapie) sont particulièrement difficiles à traiter et ne répondent que rarement au traitement standard.

Les données de GLORIA se comparent favorablement à celles d'une cohorte de référence historique appariée de 20 patients atteints de glioblastome et traités avec le traitement standard, où seuls 10% des patients ont obtenu des réponses partielles. Dans l'essai de phase 1/2 GLORIA sur le cancer du cerveau en association avec le bevacizumab, la meilleure réponse moyenne en termes de réduction de la taille de la tumeur était de -65,9% (-13,3% à -99,9%) pour la somme des lésions cibles et de -92,1% (-76,2% à -100%) pour la somme des lésions non cibles (NTL). Chez les trois patients présentant des NTL, au moins une lésion a disparu.

Les paramètres d'IRM avancée ont montré une réduction du flux sanguin vers les lésions tumorales ciblées par rapport à la ligne de base chez tous les patients, ce qui correspond au mécanisme d'action anticipé consistant à empêcher la repousse des vaisseaux sanguins de la tumeur. Fait important, la fonction neurologique des patients recevant NOX-A12 + RT + bevacizumab est restée stable au cours du suivi, telle qu'évaluée par une échelle adaptée aux patients atteints de tumeurs cérébrales, l'échelle Neurologic Assessment in Neuro-Oncology (NANO).