TME Pharma annonce la publication d'un résumé révélant des résultats intérimaires positifs du bras d'expansion du bevacizumab de l'essai clinique de phase 1/2 sur le cancer du cerveau de NOX-A12 Gloria
Le 11 novembre 2022 à 13:00
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TME Pharma N.V. a annoncé la publication de l'abrégé soumis par les organisateurs de la conférence concernant les données intérimaires positives du bras d'expansion de l'essai clinique de phase 1/2 GLORIA avec NOX-A12 associé à la radiothérapie et au bevacizumab (biosimilaire d'Avastin®) chez les patients atteints de cancer du cerveau non méthylé MGMT (glioblastome) en première intention. Les données intermédiaires du résumé publié montrent que cinq patients sur six (83,3 %) ont obtenu des réponses partielles radiographiques, qui sont restées durables lors d'un suivi médian de 5,6 mois (intervalle de 3,6 à 9,3 mois). Les patients atteints de tumeurs cérébrales non méthylées par MGMT (réfractaires à la chimiothérapie) sont particulièrement difficiles à traiter et ne répondent que rarement au traitement standard.
Les données de GLORIA se comparent favorablement à celles d'une cohorte de référence historique appariée de 20 patients atteints de glioblastome et traités avec le traitement standard, où seuls 10% des patients ont obtenu des réponses partielles. Dans l'essai de phase 1/2 GLORIA sur le cancer du cerveau en association avec le bevacizumab, la meilleure réponse moyenne en termes de réduction de la taille de la tumeur était de -65,9% (-13,3% à -99,9%) pour la somme des lésions cibles et de -92,1% (-76,2% à -100%) pour la somme des lésions non cibles (NTL). Chez les trois patients présentant des NTL, au moins une lésion a disparu.
Les paramètres d'IRM avancée ont montré une réduction du flux sanguin vers les lésions tumorales ciblées par rapport à la ligne de base chez tous les patients, ce qui correspond au mécanisme d'action anticipé consistant à empêcher la repousse des vaisseaux sanguins de la tumeur. Fait important, la fonction neurologique des patients recevant NOX-A12 + RT + bevacizumab est restée stable au cours du suivi, telle qu'évaluée par une échelle adaptée aux patients atteints de tumeurs cérébrales, l'échelle Neurologic Assessment in Neuro-Oncology (NANO).
TME Pharma N.V. est une société en phase clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour le traitement des cancers les plus agressifs. La société est spécialisée dans les approches ciblant le microenvironnement tumoral (TME) dans lequel les cellules cancéreuses existent. Sa technologie unique brise les barrières de protection des tumeurs contre le système immunitaire et bloque la réparation des tumeurs en neutralisant les chimiokines dans le TME. L'approche de TME Pharma N.V. fonctionne en combinaison avec d'autres formes de traitement pour affaiblir les défenses de la tumeur et permettre un plus grand impact thérapeutique. Ses programmes cliniques sur le glioblastome et le cancer du pancréas ont donné des résultats très prometteurs et la poursuite du développement est prévue.
TME Pharma annonce la publication d'un résumé révélant des résultats intérimaires positifs du bras d'expansion du bevacizumab de l'essai clinique de phase 1/2 sur le cancer du cerveau de NOX-A12 Gloria