Travere Therapeutics, Inc. a annoncé la conclusion d'un accord de licence exclusif avec Renalys Pharma, Inc. afin de proposer le sparsentan, un double antagoniste des récepteurs de l'endothéline et de l'angiotensine pour le traitement de la néphropathie IgA, aux patients du Japon et d'autres pays d'Asie. Renalys détiendra les droits régionaux du sparsentan pour le Japon, la Corée du Sud, Taiwan, Brunei, le Cambodge, l'Indonésie, le Laos, la Malaisie, le Myanmar, les Philippines, Singapour, la Thaïlande et le Vietnam. Suite à des réunions fructueuses avec l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) en 2023, Renalys prévoit de lancer une étude ouverte d'enregistrement du sparsentan au Japon au cours du deuxième trimestre 2024 afin de soutenir l'approbation potentielle du sparsentan au Japon.

Les résultats du ratio protéines urinaires/créatinine (UP/C) de l'étude sont attendus au second semestre 2025 pour soutenir une demande d'approbation auprès de la PMDA. Selon les termes de l'accord, Travere recevra un paiement initial et sera éligible pour recevoir jusqu'à 120 millions de dollars en paiements d'étapes liés à la réglementation, au développement et aux ventes. Dans le cadre de cette collaboration, Travere a obtenu une participation minoritaire dans Renalys et pourra recevoir des redevances progressives sur les ventes nettes de sparsentan au Japon, en Corée du Sud, à Taïwan et dans certains pays d'Asie du Sud-Est.

Renalys sera responsable du développement, des questions réglementaires et de la commercialisation dans les territoires sous licence.