Arch Biopartners Inc. a annoncé que le Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de Kocaeli lui a donné l'autorisation de procéder à un essai de phase II sur le peptide LSALT, visant la prévention et le traitement des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (LRAAC). Le peptide LSALT est le principal médicament candidat de la société pour la prévention et le traitement des lésions inflammatoires des reins, des poumons et du foie. L'approbation de l'essai par le comité d'éthique sera suivie d'un examen réglementaire final mené par le ministère turc de la santé, qui devrait être achevé à la mi-janvier.

Une fois l'essai approuvé par le ministère de la santé, l'activation des sites cliniques en Turquie aura lieu et le recrutement des patients pourra commencer en février. Le CS-AKI est souvent causé par une lésion d'ischémie-reperfusion (IRI) qui réduit le flux sanguin (ischémie) et donc l'oxygène dans le rein, ce qui endommage les cellules rénales. Une fois le flux sanguin rétabli à la normale (reperfusion), l'inflammation est déclenchée et les lésions des cellules rénales sont exacerbées.

Dans les cas les plus graves d'insuffisance rénale aiguë, les reins tombent en panne, ce qui conduit à la dialyse ou à la transplantation rénale. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement thérapeutique permettant de prévenir ou de traiter l'ACS-AKI ou l'IRI. Le peptide LSALT cible la voie de la dipeptidase-1 (DPEP-1) et il a été démontré qu'il prévient l'IRI dans les reins dans des modèles précliniques, ce qui justifie scientifiquement l'utilisation par Arch du peptide LSALT dans cet essai sur le CS-AKI.

Les services consultatifs et une contribution financière du Programme d'aide à la recherche industrielle du Conseil national de recherches du Canada (PARI-CNRC), annoncés par la Société en mars 2023, compenseront considérablement les coûts de l'essai de phase II du CS-AKI. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente chez les patients après un pontage aorto-coronarien (PAC) et d'autres chirurgies cardiaques, y compris les chirurgies avec pompe qui augmentent le risque d'IRA. La prévalence rapportée de l'IRA-CS peut atteindre 30 % et est associée de manière indépendante à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.

Près d'un million de patients sont opérés chaque année sous circulation extracorporelle (CEC). Environ 0,6 % à 5 % des patients subissant une chirurgie cardiaque auront besoin d'une dialyse postopératoire immédiate ou d'une thérapie de remplacement rénal, et ces patients ont un taux de mortalité précoce très élevé, jusqu'à 25 %, contre 1 % à 2 % chez les patients qui n'ont pas besoin de dialyse postopératoire immédiate (Conlon et al, 19991, Chertow et al, 20052, Zakeri et al, 20053, Ivert et al, 20144, Harky et al, 20205).