Arch Biopartners Inc. a annoncé qu'une équipe de recherche de la Cumming School of Medicine de l'Université de Calgary s'est jointe à l'essai de phase II du peptide LSALT ciblant la prévention et le traitement des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (CS-AKI). Le peptide LSALT est le principal médicament candidat de la société pour la prévention et le traitement des lésions inflammatoires des reins, des poumons et du foie. L'équipe clinique du Dr Gregory a soumis une demande au comité local d'éthique de la recherche pour obtenir l'autorisation de participer à l'essai.

L'ajout du premier site clinique canadien porte à quatre le nombre de sites d'essai, trois hôpitaux en Turquie recrutant actuellement des patients. Trois autres sites hospitaliers en Turquie sont en attente d'activation dans l'essai. L'équipe d'Arch Biopartners travaille actuellement avec deux autres sites hospitaliers au Canada pour préparer leur participation à cet essai de phase II.

L'essai de phase II CS-AKI est une étude internationale multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le peptide LSALT. L'objectif de recrutement pour cet essai est de 240 patients. L'objectif principal de l'essai est d'évaluer le pourcentage de sujets présentant une IRA dans les sept jours suivant une chirurgie cardiaque sur pompe (cœur-poumon artificiel), définie par les critères KDIGO (Kidney Disease : Improving Global Outcomes).

L'insuffisance rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (IRA-CC) et le peptide LSALT : Les lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque sont souvent dues à des lésions d'ischémie-reperfusion (IRI) qui réduisent le flux sanguin (ischémie) et donc l'oxygène dans le rein, provoquant des lésions des cellules rénales. Une fois le flux sanguin rétabli à la normale (reperfusion), l'inflammation est déclenchée et les lésions des cellules rénales sont exacerbées. Dans les cas les plus graves d'insuffisance rénale aiguë, les reins tombent en panne, ce qui conduit à la dialyse ou à la transplantation rénale.

Il n'existe pas de traitement disponible sur le marché pour prévenir les lésions rénales aiguës du type de celles que subissent couramment les patients ayant subi une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle. Le peptide LSALT cible la voie de la dipeptidase-1 (DPEP-1) et il a été démontré par les scientifiques d'Arch et leurs collaborateurs qu'il prévient l'IRI dans les reins dans des modèles précliniques (vidéo), ce qui a justifié scientifiquement l'utilisation par Arch du peptide LSALT dans cet essai CS-AKI. Les détails de leurs découvertes ont été publiés dans la revue Science Advances, sous le titre "Dipeptidase-1 governs renal inflammation during ischemia reperfusion injury" (La dipeptidase-1 régit l'inflammation rénale pendant les lésions d'ischémie et de reperfusion) par Lau et.

al. et peuvent être consultés sur le site web de la société, tout comme les précédentes publications évaluées par des pairs sur le DPEP-1 et le peptide LSALT. Les services consultatifs et une contribution financière du Programme d'aide à la recherche industrielle du Conseil national de recherches du Canada (PARI-CNRC), annoncés par la société en mars 2023, compenseront de manière significative les coûts de l'essai de phase II CS-AKI.

Incidence des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (CS-AKI) : L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante connue chez les patients après un pontage aorto-coronarien (PAC) et d'autres chirurgies cardiaques, y compris les chirurgies avec pompe qui augmentent le risque d'IRA. La prévalence rapportée de la CS-AKI peut atteindre 30 % et est associée de manière indépendante à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.