Arch Biopartners Inc. a annoncé avoir reçu une lettre de non-objection de Santé Canada pour mener un essai de phase II sur le peptide LSALT, ciblant la prévention et le traitement des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque. Le peptide LSALT est le principal médicament candidat de la société pour la prévention et le traitement des lésions inflammatoires des reins, des poumons et du foie. L'essai de phase II est une étude internationale multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le peptide LSALT.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le pourcentage de sujets présentant une insuffisance rénale aiguë dans les 7 jours suivant une chirurgie cardiaque sur pompe (cœur-poumon artificiel), définie par les critères KDIGO (Kidney Disease : Improving Global Outcomes). Il n'existe aucun traitement disponible sur le marché qui prévienne les lésions rénales aiguës du type de celles que connaissent couramment les patients ayant subi une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle. Lésion rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (CS-AKI) et peptide LSALT : Les lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque sont souvent causées par des lésions d'ischémie-reperfusion (IRI) qui réduisent le flux sanguin (ischémie) et donc l'oxygène dans le rein, ce qui endommage les cellules rénales.

Une fois le flux sanguin rétabli à la normale (reperfusion), l'inflammation est déclenchée et les lésions des cellules rénales sont exacerbées. Dans les cas les plus graves d'insuffisance rénale aiguë, les reins tombent en panne, ce qui conduit à la dialyse ou à la transplantation rénale. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement thérapeutique permettant de prévenir ou de traiter l'ACS-AKI ou l'IRI.

Le peptide LSALT cible la voie de la dipeptidase-1 (DPEP-1) et s'est révélé capable de prévenir l'inflammation et l'IRI dans les reins dans des modèles précliniques, ce qui constitue le fondement scientifique de l'utilisation du peptide LSALT par Arch dans le cadre de cet essai sur le CS-AKI. Incidence des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (CS-AKI) : L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante connue chez les patients après un pontage aorto-coronarien (PAC) et d'autres chirurgies cardiaques, y compris les chirurgies avec pompe qui augmentent le risque d'IRA. La prévalence rapportée de la CS-AKI peut atteindre 30 % et est associée de manière indépendante à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.