Arch Biopartners Inc. a annoncé que le Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de Kocaeli lui a donné l'autorisation de procéder à un essai de phase II pour le peptide LSALT, visant la prévention et le traitement des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque (CS-AKI). Le peptide LSALT est le principal médicament candidat de la société pour la prévention et le traitement des lésions inflammatoires des reins, des poumons et du foie. L'approbation de l'essai par le comité d'éthique sera suivie d'un examen réglementaire final mené par le ministère turc de la santé, qui devrait être achevé à la mi-janvier.

Une fois l'essai approuvé par le ministère de la santé, l'activation des sites cliniques en Turquie aura lieu et le recrutement des patients pourra commencer en février. Lésion rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (CS-AKI) et peptide LSALT : Les lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque sont souvent causées par des lésions d'ischémie-reperfusion (IRI) qui réduisent le flux sanguin (ischémie) et donc l'oxygène dans le rein, ce qui endommage les cellules rénales. Une fois le flux sanguin rétabli à la normale (reperfusion), l'inflammation est déclenchée et les lésions des cellules rénales sont exacerbées.

Dans les cas les plus graves d'insuffisance rénale aiguë, les reins tombent en panne, ce qui conduit à la dialyse ou à la transplantation rénale. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement thérapeutique permettant de prévenir ou de traiter l'ACS-AKI ou l'IRI. Le peptide LSALT cible la voie de la dipeptidase-1 (DPEP-1) et il a été démontré qu'il prévient l'IRI dans les reins dans des modèles précliniques, ce qui justifie scientifiquement l'utilisation par Arch du peptide LSALT dans cet essai sur le CS-AKI.

Incidence des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque : L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante connue chez les patients après un pontage aorto-coronarien (PAC) et d'autres chirurgies cardiaques, y compris les chirurgies avec pompe qui augmentent le risque d'IRA. La prévalence rapportée de la CS-AKI peut atteindre 30 % et est associée de manière indépendante à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.