CANbridge Pharmaceuticals Inc. a annoncé que les données de suivi à long terme de l'étude de phase 1/2 sur le CAN008 (asunercept) associé au témozolomide/radiothérapie (TMZ/RT) dans le traitement du glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué ont montré un taux de survie à long terme de 67 % à cinq ans, soit trois ans après la fin de l'essai. Ces données seront présentées sous forme de poster lors du congrès annuel de la Société européenne des oncologues médicaux (ESMO) sur les sarcomes et les cancers rares, qui se tiendra du 20 au 22 mars à Lugano, en Suisse. L'étude a été menée au Chang Gung Memorial Hospital, à Taoyuan, Taïwan, le site de l'étude clinique.

L'investigateur principal est Weiuo-Chen MD, professeur, anciennement au Chang Gung Memorial Hospital et maintenant à l'hôpital Tucheng de la ville de New Taipei. Dans l'étude intitulée "Long term follow-up to the phase I/II study of CAN008 plus standard chemoradiotherapy treatment in patients with newly diagnosed glioblastomide multiforme", les chercheurs ont rapporté que quatre des neuf patients atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué et traités dans le cadre de l'essai de phase 1/2 du CAN008 sur ce site principal étaient encore en vie lors du suivi à cinq ans, trois ans après l'achèvement de l'essai. Les quatre patients survivants faisaient partie de la cohorte à forte dose de l'essai, qui a reçu 400 mg de CAN008 en plus du traitement standard par témozolomide/radiothérapie (TMZ/RT).

Le taux de survie global du groupe recevant la dose élevée de CAN008 était de 83 % à deux ans et de 67 % à trois, quatre et cinq ans. En comparaison, le taux de survie globale dans la base de données institutionnelle sur les GBM(1) (n=218) était de 34,3 % à deux ans, 19,5 % à trois ans, 16,1 % à quatre ans et 8,2 % à cinq ans. De plus, la cohorte CAN008 à haute dose a connu une survie médiane sans progression de 17,95 mois.

Ce chiffre est à comparer à la médiane historique de survie sans progression de 6,9 mois pour les patients atteints de GBM traités de manière standard (TMZ/RT) (Stuppet al, 2009). Les chercheurs ont également rapporté qu'un nombre élevé de mutations tumorales et de mutations génétiques de la famille DNAH étaient associés à une réponse favorable au traitement par le CAN008. Le CAN008 fait actuellement l'objet d'un essai de phase 2 sur le glioblastome multiforme (GBM) en Chine.

Une analyse intermédiaire des données est attendue pour le milieu de l'année 2023.