CANbridge Pharmaceuticals Inc. a annoncé que l'essai de phase 2 du CAN008 (asunercept) pour le traitement du glioblastome multiforme (GBM) en Chine est entièrement recruté, avec un total de 117 patients. L'étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évalue l'efficacité et la sécurité de CAN008 associé au témozolomide (TMZ) pendant et après la radiothérapie chez des patients nouvellement diagnostiqués. Les données de suivi à cinq ans de l'essai de phase 1 du CAN008 ont montré une survie globale de 67 % dans le groupe recevant la dose élevée et une survie médiane sans progression de 17,95 mois chez les patients ayant récemment reçu un diagnostic de GBM.

Ces données ont été présentées lors de la réunion annuelle de l'ESMO sur les sarcomes et les cancers rares en mars. Les données intermédiaires de l'essai de phase 2 CAN008 GBM China sont attendues pour la mi-2023. CAN008 (asunercept) est une protéine de fusion CD95-Fc qui se lie au ligand CD95 pour bloquer l'interaction entre le ligand et le récepteur CD95.

Le CAN008 possède un double mécanisme d'action unique. Il inhibe à la fois la croissance invasive et la migration des cellules tumorales, ce qui pourrait réduire l'apoptose des lymphocytes T, améliorant ainsi la reconnaissance immunitaire du cancer. Les données d'essais cliniques antérieurs de l'asunercept sur le glioblastome multiforme (GBM) ont montré une sécurité et une tolérabilité favorables, une prolongation de la survie et une amélioration de la qualité de vie.

L'asunercept a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA américaine et la désignation de produit médicinal orphelin de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le GBM. Il a également été accepté dans le programme PRIME (Priority Medicines) de l'EMA, qui soutient les médicaments susceptibles de répondre à des besoins médicaux non satisfaits. En Chine, le CAN008 a reçu une désignation de nouveau médicament de classe 1 de la part de l'Administration nationale des produits médicaux.

CANbridge détient les droits de développement de CAN008 pour toute indication dans la Grande Chine et mène actuellement un essai de phase 2 de CAN008 dans le GBM en Chine.