CANbridge Pharmaceuticals Inc. a annoncé que la région chinoise de l'étude mondiale de phase 2 EMBARK sur LIVMARLI(R) (maralixibat) en solution orale (CAN108) dans l'atrésie des voies biliaires est entièrement recrutée, avec près de deux fois le nombre de patients prévu. Cette étude mondiale de phase 2, multicentrique, randomisée et contrôlée, évaluant l'efficacité et l'innocuité de LIVMARLI chez les patients atteints d'atrésie des voies biliaires après la chirurgie de Kasai, est parrainée par Mirum Pharmaceuticals Inc. et le recrutement est également terminé dans les autres sites mondiaux où l'essai est ouvert. CANbridge a conclu un accord de licence exclusif pour le développement, la commercialisation et la fabrication, sous certaines conditions, de LIVMARLI en Chine élargie.

Dans cette région, CANbridge a le droit de développer et de commercialiser LIVMARLI pour trois indications : le syndrome d'Alagille (ALGS), la cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC) et l'atrésie des voies biliaires (BA). L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a approuvé LIVMARLI pour le traitement du syndrome d'Alagille dans le cadre de la politique de mise en œuvre précoce et pilote dans la zone pilote de tourisme médical international de Boao Lecheng en Chine, permettant son utilisation dans la zone avant l'autorisation nationale de mise sur le marché. LIVMARLI s'est vu accorder un examen prioritaire par le NMPA pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d'Alagille (ALGS) âgés d'un an ou plus, avec un potentiel d'approbation au cours du premier semestre 2023.

CANbridge prévoit également de déposer prochainement une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour LIVMARLI pour le traitement du PFIC auprès de la NMPA.