CANbridge Pharmaceuticals Inc. a annoncé que l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé la commercialisation de CAN108 (Maralixibat Chloride Oral Solution/Mai Rui Bei /LIVMARLI) pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d'Alagille (ALGS) âgés d'un an et plus. LIVMARLI est approuvé aux États-Unis pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d'Alagille âgés de trois mois et plus et est autorisé en Europe pour les patients âgés de deux mois et plus. LIVMAR LI a été approuvé pour le prurit cholestatique l'année dernière dans le cadre de la politique de mise en œuvre précoce et pilote dans la zone pilote de tourisme médical international de Boao Lecheng en Chine.

CANbridge détient une licence exclusive avec Mirum Pharmaceuticals Inc. pour le développement, la commercialisation et la fabrication, sous certaines conditions, de LIVMARLI en Chine élargie pour trois indications de maladies hépatiques rares : le syndrome d'Alagille (ALGS), la cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC) et l'atrésie des voies biliaires (BA), ainsi que d'autres indications sélectionnées. LIVMARLI fait actuellement l'objet d'une étude mondiale de phase 2 (EMBARK) pour l'atrésie des voies biliaires. CANbridge organisera des appels téléphoniques à l'intention des investisseurs pour discuter de l'approbation.

Ces appels auront lieu le 6 juin, à 10 h HAE, pour l'appel en anglais. LIVMARLI (CAN108 (maralixibat)) est un inhibiteur du transporteur iléal d'acides biliaires (IBAT) à absorption minimale qui bloque la circulation entérohépatique des acides biliaires, réduit les taux d'acides biliaires dans le foie et le sérum, diminue les conséquences des lésions hépatiques et soulage le prurit (démangeaisons extrêmes). LIVMARLI est le premier et le seul médicament approuvé en Chine, aux États-Unis et dans l'Union européenne pour traiter le prurit cholestatique associé au syndrome d'Alagille.

En plus du syndrome d'Alagille, LIVMARLI est en cours de développement clinique par CANbridge pour le traitement d'autres maladies cholestatiques du foie, y compris la cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC) et l'atrésie des voies biliaires, et a reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA. CANbridge a acquis de Mirum Pharmaceuticals Inc. le droit exclusif de développer, de commercialiser et de fabriquer, sous certaines conditions, LIVMARLI en Chine élargie pour l'ALGS, la PFIC et la BA, ainsi que pour d'autres indications sélectionnées.

LIVMARLI a été approuvé pour la commercialisation par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d'Alagille (ALGS) âgés de 1 an et plus.