NeuroSense Therapeutics Ltd. a annoncé avoir conclu avec succès une réunion de type D avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le PrimeC dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Les réunions de type D de la FDA se concentrent sur un ensemble restreint de questions à des points de décision clés afin de fournir une rétroaction opportune essentielle à l'avancement d'un programme de développement de médicaments. L'objectif de la réunion de NeuroSense avec la FDA était de discuter des plans de développement de la chimie, de la fabrication et des contrôles (CMC) de PrimeC avant une étude pivot de phase 3 prévue et une éventuelle autorisation de mise sur le marché subséquente.

La FDA a accepté le plan de développement CMC proposé par NeuroSense. La FDA et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont déjà accordé à PrimeC la désignation de médicament orphelin.