Immutep Limited a annoncé que le premier patient a été recruté et traité en toute sécurité dans EFTISARC-NEO, l'essai de phase II initié par les investigateurs sur l'eftilagimod alpha (efti), une protéine LAG-3 soluble et un agoniste du CMH de classe II, en association avec la radiothérapie et la thérapie anti-PD-1 KEYTRUDA (pembrolizumab) pour les patients atteints d'un sarcome des tissus mous. Cet essai sans chimiothérapie est le premier à évaluer l'efti dans un cadre néoadjuvant. Le sarcome des tissus mous (STS), une maladie orpheline, représente un besoin médical non satisfait important et un mauvais pronostic.

L'incidence du sarcome des tissus mous varie selon les régions, avec environ 23 400 cas par an et une incidence brute de 4,7 pour 100 000 en Europe, selon le projet RARECARE. Aux États-Unis, le nombre de nouveaux cas est estimé à 13 400 par an, avec 5 140 décès, selon l'American Cancer Society. Les nouvelles informations issues de cet essai innovant pourraient élargir le développement clinique futur de l'efti et, en fin de compte, apporter un bénéfice encore plus grand aux patients.

L'Efti est le candidat de stade clinique LAG-3 soluble exclusif d'Immutep. Il s'agit d'un activateur de cellules présentatrices d'antigènes (CPA), premier de sa catégorie, qui stimule l'immunité innée et adaptative dans le cadre du traitement du cancer. Efti se lie aux molécules du CMH II sur les CPA, ce qui entraîne l'activation et la prolifération des cellules T cytotoxiques CD8+, des cellules T auxiliaires CD4+, des cellules dendritiques, des cellules NK et des monocytes. Il augmente également l'expression de molécules biologiques clés comme IN- et CXCL10 qui renforcent la capacité du système immunitaire à lutter contre le cancer.

L'Efti est en cours d'évaluation pour une variété de tumeurs solides, y compris le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) et le cancer du sein métastatique. Son profil de sécurité favorable permet diverses combinaisons, notamment avec l'immunothérapie anti-PD-[L1] et/ou la chimiothérapie. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à l'Efti la désignation Fast Track dans le HNSCC de première ligne et dans le NSCLC de première ligne.