Immutep Limited donne un aperçu des données cliniques prometteuses de l'essai INSIGHT-003 initié par l'investigateur. L'étude évalue une triple combinaison d'eftilagimod alpha ("efti"), une protéine LAG-3 soluble et un agoniste du CMH de classe II, avec une thérapie anti-PD-1 (pembrolizumab) et une double chimiothérapie (carboplatine/pemetrexed) comme traitement de première ligne pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique ou avancé non squameux. Le professeur Salah-Eddin Al-Batran, de l'Institut de recherche clinique sur le cancer de Francfort (IKF) et responsable du projet, a déclaré : "Notre vaste expérience de l'évaluation de l'efti dans de nombreuses indications de tumeurs solides, en monothérapie et en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, a permis de mieux comprendre les mécanismes d'action complémentaires en jeu avec ce nouvel agoniste du CMH de classe II.

Les résultats de cette étude permettent de mieux comprendre comment l'efti stimule le système immunitaire pour lutter contre le cancer grâce à l'activation des cellules dendritiques et à sa synergie avec la thérapie anti-PD-1. Les données convaincantes générées par l'agoniste du CMH de classe II en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire chez des patients atteints de CPNPC font de l'efti l'un des candidats cliniques les plus prometteurs dans le domaine de l'immuno-oncologie à l'heure actuelle. Cela s'applique indépendamment de l'expression de PD-L1 du patient, et en particulier aux patients ayant des niveaux négatifs ou faibles de PD-L1 qui répondent généralement mal au traitement des points de contrôle et pour lesquels nous voyons un fort potentiel avec cette combinaison IO-IO-chemo". Les patients présentant une expression PD-L1 élevée, faible ou négative représentent respectivement environ 30 %, 35 % et 35 % de la population des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

Contrairement à de nombreuses combinaisons d'immuno-oncologie (IO) qui se concentrent sur les patients à forte expression de PD-L1, les résultats cliniques probants obtenus à ce jour dans le cadre des essais cliniques de l'efti suggèrent que l'efti pourrait être particulièrement bien placé pour traiter efficacement les patients à faible et forte expression de PD-L1 au moyen de combinaisons IO-IO sans chimiothérapie, et potentiellement l'ensemble de la population de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules, en se concentrant sur les patients dont le TPS est < 50 % avec des combinaisons IO-IO-chimie. INSIGHT-003 est une étude menée à l'initiative de l'investigateur par l'Institut de recherche clinique sur le cancer de Francfort (IKF). Elle constitue le troisième volet (strate C) de l'essai de phase IIGHT en cours, dont l'investigateur principal est le professeur Salah-Edd à Al-Batran.

L'Efti est en cours d'évaluation pour une variété de tumeurs solides, y compris le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) et le cancer du sein métastatique. Son profil de sécurité favorable permet diverses combinaisons, notamment avec l'immunothérapie anti-PD[L]1 et/ou la chimiothérapie. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à l'Efti la désignation Fast Track dans le HNSCC de première ligne et dans le NSCLC de première ligne.