Immutep Limited a annoncé que le premier patient a été recruté et traité en toute sécurité dans le cadre de l'essai de phase I INSIGHT-005. L'étude initiée par les investigateurs et financée conjointement avec Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, évaluera l'eftilagimod alpha (?efti ?) en association avec BAVENCIO® (avelumab) chez un maximum de 30 patients atteints d'un carcinome urothélial métastatique. Cette combinaison d'immuno-oncologie (IO) sans chimiothérapie a déjà montré des signes prometteurs d'efficacité et un profil de sécurité favorable dans les tumeurs solides avancées, y compris dans plusieurs indications insensibles à l'IO, dans l'essai de phase I INSIGHT-004.

Il est encourageant de constater que des réponses ont été obtenues même chez des patients cancéreux présentant une expression faible ou négative de PD-L1, qui ne devraient généralement pas répondre à une thérapie anti-PD-(L)1. INSIGHT-005 s'appuie sur ces résultats cliniques et se concentre sur un domaine où les besoins ne sont pas satisfaits : les patients atteints de carcinome urothélial métastatique qui ne sont pas éligibles pour une chimiothérapie à base de platine ou qui progressent pendant ou après une chimiothérapie à base de platine. L'essai évaluera la sécurité et l'efficacité de l'efti et de l'avelumab, un anticorps monoclonal anti PD-L1 appartenant à Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, qui est largement reconnu dans les directives internationales comme la norme de soins pour le traitement d'entretien de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique qui n'ont pas progressé après une chimiothérapie à base de platine.

INSIGHT-005 sera mené par l'Institut de recherche clinique sur le cancer IKF au Krankenhaus Nordwest à Francfort et par d'autres centres de cancérologie allemands, dont Helios Klinikum Bad Saarow avec le Dr. Daniel Pink, dans le cadre de la plateforme INSIGHT initiée par les investigateurs pour des études portant sur l'efti dans différentes combinaisons de traitements et de voies d'administration. INSIGHT se compose actuellement de 5 bras différents, des strates A à E (INSIGHT-005 est la strate E).