Immutep Limited a annoncé d'excellentes nouvelles données cliniques issues de l'essai de phase II TACTI-002 /KEYNOTE-798 évaluant l'eftilagimod alpha (" efti "), une protéine LAG-3 soluble et le premier agoniste du CMH de classe II, en association avec la thérapie anti-PD-1 de MSD (Merck & Co. Inc.., Rahway, NJ., USA) de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab), une thérapie anti-PD-1, en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non résécable ou métastatique, qui n'a pas été traité auparavant. Les données actualisées de TACTI-002, avec une date butoir au 15 août 2023 et un suivi médian de plus de 2 ans (25,1 mois), ont été présentées par le Dr Enric Carcereny, de l'Institut catalan d'oncologie (ICO), Badalona, Espagne, lors d'une mini-séance orale (#1312MO) au congrès ESMO 2023, le samedi 21 octobre.

Les principaux enseignements de la présentation orale détaillant les résultats de l'efti en association avec KEYTRUDA® pour le traitement de première ligne du CPNPC avancé ou métastatique dans l'essai de phase II TACTI-0021 sont les suivants : o La survie globale (OS), le taux de réponse globale (ORR), la survie sans progression (PFS) et la durée de la réponse (DOR) sont prometteurs dans tous les sous-groupes PD-L1 (Tumor Proportion Score [TPS] < 1%, 1%, 1-49% et 50%), ce qui différencie clairement l'efti en association avec KEYTRUDA® des autres combinaisons d'immuno-oncologie (IO) sans chimio pour le traitement de première ligne du NSCLC. o Un bénéfice significatif en termes de survie globale a été obtenu, avec une médiane de survie globale (mOS) de 35,5 mois chez les patients ayant un TPS de 1 %, de 23,4 mois chez les patients ayant un TPS de 1 à 49 %, et une mOS non encore atteinte chez les patients ayant un TPS de 50 %. La survie globale médiane de 35,5 mois se compare très favorablement aux thérapies IO, IO-IO, IO-chemo et IO-IO-chemo standardisées. La durabilité et la qualité exceptionnelles des réponses sont de plus en plus évidentes, avec des taux élevés de survie globale (OS) et de survie sans progression (PFS) chez les patients exprimant le PD-L1.

Les taux de survie globale à 3 ans sont respectivement de 45,6 %, 31,0 % et 63,6 % pour les TPS >1 %, les TPS 1-49 % et les TPS >50 %. Les taux de SSP à 12 mois sont de 46,8 %, 42,1 % et 55,0 % pour TPS >1 %, TPS 1-49 % et TPS >50 %, respectivement. L'ensemble de la population de patients, indépendamment de l'expression de PD-L1 (N=114), a montré une efficacité encourageante avec 20,2 mois de mOS, 21,6 mois de mDoR, et un taux de OS à 36 mois de 36% malgré le fait que ~75% des patients aient une expression négative ou faible de PD-L1.

Chez les patients atteints de CPNPC avec une expression PD-L1 >1%, un domaine clé pour le développement futur de l'efti où il a le statut Fast Track de la FDA, l'ORR (48,3%), la mPFS (11,2 mois), la mDOR (24,2 mois), et la mOS (35,5 mois) se comparent globalement favorablement aux résultats historiques de la monothérapie anti-PD-1, ainsi qu'aux résultats historiques des régimes approuvés anti-PD-1 + chimio-contenus. Collectivement, l'étendue des données d'efficacité et de sécurité obtenues auprès d'un grand nombre de patients atteints de CPNPC métastatique dans le cadre de l'essai de phase II TACTI-002 constitue une preuve irréfutable de l'impact substantiel de l'efti en stimulant en toute sécurité la réponse immunitaire des patients pour lutter contre le cancer.