Immutep Limited a annoncé avoir reçu un avis scientifique positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour la poursuite du développement de l'eftilagimod alpha (efti), la protéine LAG-3 soluble de la société et le premier agoniste du CMH de classe II. En mai 2023, Immutep a demandé à l'EMA un avis scientifique sur le développement futur de l'efti, et en particulier sur la question de savoir si d'autres études de toxicité seraient nécessaires avant que la Société puisse demander une autorisation de mise sur le marché de l'efti en Europe. Sur la base des données cliniques disponibles et de la reconnaissance du fait qu'il est peu probable que des études supplémentaires sur des modèles animaux fournissent des informations pertinentes, le CHMP a indiqué que des études toxicologiques supplémentaires n'étaient pas nécessaires pour une future demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM).

Un avis similaire a été reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine dans le cadre d'une éventuelle future demande de licence biologique (BLA). Immutep continue d'être encouragée par son interaction constructive avec les agences réglementaires concernant son pipeline clinique en phase avancée de développement avec l'efti. Comme indiqué récemment, Immutep a également reçu des commentaires positifs de la FDA concernant le prochain essai de phase III TACTI-004 dans le cancer du poumon non à petites cellules de première ligne, ainsi que pour l'essai de phase II/III AIPAC-003 dans le cancer du sein métastatique, qui a commencé à administrer des doses aux patients au cours du deuxième trimestre de l'année civile 2023.