NRx Pharmaceuticals annonce que l'étude de ZYESAMI® ; (aviptadil) dans le COVID-19 critique menée par les National Institutes of Health des États-Unis est autorisée à compléter le recrutement.
Le 15 février 2022 à 14:32
Partager
NRx Pharmaceuticals a annoncé les résultats d'une révision menée par le Conseil de surveillance et de sécurité des données (DSMB) de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) des Instituts nationaux de la santé (NIH) le 14 février 2022. Le DSMB a examiné les données de 448 patients des unités de soins intensifs souffrant d'insuffisance respiratoire critique de type COVID-19 qui ont été recrutés dans l'essai ACTIV-3b (TESICO)1. Le protocole TESICO a été soumis par le NIH et approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en tant qu'essai de phase 3 qui, s'il est positif, pourra être utilisé dans le cadre de la soumission d'une demande de nouveau médicament pour ZYESAMI® ;. ACTIV-3b est un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, qui teste ZYESAMI et Veklury® ; (remdesivir ; Gilead Sciences) — ; seuls et en association — ; chez des patients hospitalisés souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë due au COVID-19. Les patients recrutés dans le cadre de TESICO sont des patients gravement malades hospitalisés en soins intensifs qui ont épuisé les autres traitements approuvés et qui ont besoin d'oxygène nasal à haut débit, de ventilation mécanique ou d'oxygénation par membrane extracorporelle pour maintenir l'oxygène dans le sang.
NRX Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société développe des produits thérapeutiques basés sur sa plateforme N-méthyl-D-aspartate (NMDA) pour le traitement des troubles du système nerveux central, en particulier la dépression bipolaire suicidaire, la douleur chronique et le syndrome de stress post-traumatique (SSPT). La société a deux composés principaux, NRX-100, une présentation exclusive de kétamine et NRX-101, une combinaison à dose fixe de D-cycloserine (DCS) et de lurasidone. La société développe le NRX-101, une thérapie expérimentale désignée par la Food and Drug Administration (FDA) pour la dépression bipolaire résistante aux traitements suicidaires et la douleur chronique. NRX-101 est un médicament combiné ciblant le NMDA/5-HT2A conçu pour traiter à la fois la dépression et les idées suicidaires, consistant en une combinaison orale à dose fixe de DCS et de lurasidone. Son NRX-100 est de la kétamine racémique, un anesthésique générique. La société est également engagée dans le développement de son nouveau produit, le NRX-102.
NRx Pharmaceuticals annonce que l'étude de ZYESAMI® ; (aviptadil) dans le COVID-19 critique menée par les National Institutes of Health des États-Unis est autorisée à compléter le recrutement.
NRX PHARMACEUTICALS, INC. 
