Nrx Pharmaceuticals, Inc. Annonce que la FDA refuse l'autorisation d'utilisation d'urgence de Zyesami® (Aviptadil) pour un sous-groupe de patients souffrant de Covid-19 critique et présentant un risque immédiat de décès par insuffisance respiratoire malgré le traitement par une thérapie approuvée, y compris le Remdesivir
Le 01 juillet 2022 à 13:23
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NRx Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a refusé de délivrer une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour ZYESAMI® (aviptadil) pour un sous-groupe de patients qui, en plus de ZYESAMI®, ont également reçu du Remdesivir et ont continué à progresser. NRx Pharmaceuticals avait soumis cette dernière demande d'EUA en utilisant les données d'une analyse de sous-groupe post-hoc.
NRX Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société développe des produits thérapeutiques basés sur sa plateforme N-méthyl-D-aspartate (NMDA) pour le traitement des troubles du système nerveux central, en particulier la dépression bipolaire suicidaire, la douleur chronique et le syndrome de stress post-traumatique (SSPT). La société a deux composés principaux, NRX-100, une présentation exclusive de kétamine et NRX-101, une combinaison à dose fixe de D-cycloserine (DCS) et de lurasidone. La société développe le NRX-101, une thérapie expérimentale désignée par la Food and Drug Administration (FDA) pour la dépression bipolaire résistante aux traitements suicidaires et la douleur chronique. NRX-101 est un médicament combiné ciblant le NMDA/5-HT2A conçu pour traiter à la fois la dépression et les idées suicidaires, consistant en une combinaison orale à dose fixe de DCS et de lurasidone. Son NRX-100 est de la kétamine racémique, un anesthésique générique. La société est également engagée dans le développement de son nouveau produit, le NRX-102.
Nrx Pharmaceuticals, Inc. Annonce que la FDA refuse l'autorisation d'utilisation d'urgence de Zyesami® (Aviptadil) pour un sous-groupe de patients souffrant de Covid-19 critique et présentant un risque immédiat de décès par insuffisance respiratoire malgré le traitement par une thérapie approuvée, y compris le Remdesivir