Antengene Corporation Limited présente des données cliniques encourageantes sur les quatre médicaments clés de la société en cours de développement clinique : ATG-101 (anticorps bispécifique PD-L1/4-1BB), ATG-022 (conjugué anticorps-médicament Claudin 18.2), ATG-037 (inhibiteur oral de CD73) et ATG-008 (double inhibiteur de mTORC1/2), lors de sa journée R&D 2023 qui se tient aujourd'hui. L'événement comprendra également des présentations et des discussions avec trois experts cliniques renommés issus de centres médicaux de premier plan aux États-Unis et en Australie. ATG-101 (anticorps bispécifique PD-L1/4-1BB) : Les premières données de l'essai de phase I PROBE ont montré une réponse partielle chez un patient atteint d'un adénocarcinome du côlon métastatique (biomarqueur de stabilité des microsatellites [MSS], métastases hépatiques et trois lignes de traitement antérieures), qui est en cours.De plus, deux patients ont reçu l'ATG-101 pendant 18 cycles et 17 cycles (Q3W), respectivement, démontrant une maladie stable durable avec un bon profil d'innocuité sans toxicité hépatique. Cela fait de l'ATG-101 un médicament plus sûr que de nombreuses molécules en cours de développement ciblant 4-1BB. Antengene mène actuellement des essais cliniques de phase I avec l'ATG-101 pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides ou de lymphome non hodgkinien à cellules B (B-NHL) en Chine continentale, en Australie et aux Etats-Unis. ATG-022 (anticorps conjugué Claudin 18.2) : Les premières données cliniques comprennent une réponse complète (CR) et une RP chez deux patients atteints d'un cancer gastrique métastatique à un stade avancé dans l'essai de phase 1 CLINCH.

La RP a été observée dans la cohorte 3 (1,8 mg/kg), une dose inférieure à la fourchette d'efficacité prévue, tandis que la RC a été observée dans la cohorte 4 (2,4 mg/kg). Antengene mène actuellement une étude clinique de phase I de l'ATG-022 pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques en Australie et dans la partie continentale de la Chine. ATG-037 (inhibiteur oral de CD73) : Dans le cadre de l'escalade de dose de l'essai de phase I STAMINA, 12 patients, tous précédemment traités par un inhibiteur de point de contrôle (CPI, pembrolizumab ou nivolumab), ont reçu l'ATG-037 en association avec le pembrolizumab après au moins 2 cycles d'ATG-037 en monothérapie, et 7 patients sont toujours en cours de traitement.Des RP ont été observées chez deux patients atteints de mélanome (ayant déjà reçu un traitement anti-PD-1) et chez un patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui avait également subi un traitement par chimiothérapie en plus d'un IPC (anti-PD-1).En Australie et en Chine continentale, Antengene mène actuellement une étude de phase I sur l'ATG-037 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. ATG-008 (double inhibiteur de mTORC1/2) : Les données d'efficacité clinique ont montré des résultats prometteurs de l'étude de phase II TORCH-2 évaluant l'ATG-008 en association avec le toripalimab (anticorps anti-PD-1) pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus en rechute/métastatique.

L'étude a recruté 54 patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus métastatique à un stade avancé (30 patientes naïves de CPI et 17 patientes prétraitées par CPI avec au moins une évaluation tumorale). Pour les patientes naïves de CPI, le taux de réponse objective (ORR) est de 53,3 %, accompagné d'un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 86,7 % et d'une survie médiane sans progression (mPFS) de 8,41 mois. Pour les patients prétraités par CPI, l'ORR, le DCR et la mPFS sont respectivement de 29,4%, 82,4% et 4,17 mois. Ces résultats confirment l'efficacité du traitement et se comparent favorablement aux données de référence précédemment publiées. Antengene s'attend à ce que les résultats actualisés et détaillés des études soient présentés lors de conférences scientifiques internationales en 2024 ou plus tard.

La session anglaise se tiendra virtuellement le 17 novembre 2023. La session chinoise se tiendra en personne au bureau d'Antengene à Shanghai et virtuellement le 17 novembre 2023.