Antengene Corporation Limited a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'essai de phase I PERFORM de l'ATG-031 pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides avancées ou de lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH-B), au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, le centre principal de l'étude qui comprend également trois autres centres d'essais cliniques à travers les Etats-Unis. L'essai PERFORM est une première étude humaine, multicentrique, ouverte, de phase I de détermination des doses de l'ATG-031 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou de LNH-B. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'ATG-031 chez les patients atteints de tumeurs solides avancées ou de LNH-B. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de l'ATG-031 en monothérapie et de déterminer la dose appropriée pour les études de phase II. L'objectif secondaire est de caractériser la pharmacologie, d'évaluer l'immunogénicité et d'évaluer l'efficacité préliminaire de l'ATG-031.

En tant que nouveau point de contrôle de l'immunité innée, CD24 orchestre l'évasion immunitaire par son interaction avec le récepteur inhibiteur Siglec-10 (sialic-acid-binding Ig-like lectin 10) exprimé sur les macrophages associés aux tumeurs (TAM). Les données précliniques présentées en 2023 lors de la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR 2023) ont démontré que l'ATG-031 peut se lier spécifiquement au CD24 avec une affinité de nM et bloquer l'interaction du CD24 et de Siglec-10. De plus, l'ATG-031 induit une phagocytose efficace avec une EC50 picomolaire et stimule la production de cytokines pro-inflammatoires par les macrophages.

Depuis 2017, Antengene a construit un pipeline de 9 actifs en oncologie à différents stades allant de la clinique à la commercialisation, dont 6 avec des droits mondiaux, et 3 avec des droits pour la région APAC. À ce jour, Antengene a obtenu 29 approbations de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) aux États-Unis et en Asie, et a soumis 10 demandes de nouveaux médicaments (NDA) sur plusieurs marchés d'Asie-Pacifique, avec l'approbation de la NDA aux États-Unis.