Antengene Corporation Limited a annoncé que l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé l'étude de phase I de l'ATG-022 pour le traitement des tumeurs solides avancées ou métastatiques (l'essai CLINCH). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de l'ATG-022 et de déterminer les paramètres posologiques importants, notamment la dose biologiquement efficace, la dose maximale tolérée (MTD) et la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) de l'ATG-022 en monothérapie. L'ATG-022 est un anticorps conjugué à un médicament qui cible la claudine 18.2. Les claudines sont des molécules d'adhésion cellulaire normalement exprimées dans les jonctions serrées entre les cellules pour former une barrière qui régule la perméabilité cellulaire.

Dans le cancer, les claudines sont exprimées à la surface des cellules en raison de changements dans la polarité cellulaire. L'isoforme 18.2 de la claudine est surexprimée dans diverses tumeurs malignes primaires, notamment les cancers gastrique, œsophagien et pancréatique. Les données des études précliniques, y compris les résultats des modèles de xénogreffes dérivées de patients atteints de cancer gastrique présentés à la 2022 American Association for Cancer Research (2022 AACR), ont montré que l'ATG-022 se lie à la Claudine 18.2 avec une faible affinité nanomolaire et a démontré de puissants effets antitumoraux in vitro et in vivo, avec une efficacité in vivo observée dans les modèles à faible expression de la Claudine 18.2.

Cela pourrait ouvrir la voie à une large utilisation clinique de l'ATG-022 chez les patients atteints de cancer gastrique présentant un large éventail de niveaux d'expression de Claudin 18.2. L'ATG-022 a démontré un excellent profil de sécurité dans les études de toxicologie selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).