Biomea Fusion, Inc. a annoncé les données de réponse initiale des deux premiers patients atteints de diabète de type 1 traités avec le BMF-219 dans le cadre de l'étude de phase II en cours (COVALENT-112). COVALENT-112 est une étude de phase II randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle (n=150) conçue pour examiner l'innocuité, l'efficacité et la durabilité du BMF-219 chez des adultes ayant reçu un diagnostic de diabète de type 1 dans les 3 ans, à deux niveaux de dose orale, 100 mg et 200 mg, pendant 12 semaines de traitement suivies d'une période d'arrêt de 40 semaines. L'essai comprend une partie ouverte pour les adultes atteints de diabète de type 1 jusqu'à 15 ans après le diagnostic.

La portion ouverte (n=40) examinera également l'innocuité, l'efficacité et la durabilité du BMF-219 à deux niveaux de dose orale, 100 mg et 200 mg, pendant 12 semaines de traitement suivies d'une période de repos de 40 semaines. Nous présentons les données sur la réponse initiale à partir d'une date limite de données fixée au 7 mars 2024 des deux premiers patients atteints de diabète de type 1 de stade 3 qui ont reçu le BMF-219 dans le cadre de la portion ouverte de COVALENT-112. Étude de cas Patient 1 Faits saillants Un homme de 58 ans, diagnostiqué avec le diabète de type 1 il y a 3 ans BMF-219 200 mg une fois par jour Semaine 4 : Le peptide C à jeun a augmenté de 57 % par rapport à la ligne de base (jour 1 de l'étude). Au cours d'un test de tolérance à un repas mixte, l'indice C-peptide a augmenté de 12 %.

L'indice C-peptide est le rapport entre le C-peptide sérique et les niveaux de glucose plasmatique et est utilisé pour évaluer la fonction des cellules ß Semaine 8 : Le peptide C à jeun a augmenté de 80 % par rapport à la valeur de référence. Au cours d'un MMTT, le C-peptide a augmenté jusqu'à 200 %. L'indice de peptide C (AUC) a augmenté de 40 % par rapport à la valeur de référence Les données relatives à toute modification de l'utilisation quotidienne d'insuline sont en attente Étude de cas Patient 2 Faits saillants Patient de 24 ans, diagnostiqué avec un diabète de type 1 il y a 7 ans BMF-219 100 mg en une prise par jour Semaine 4 : Le peptide C à jeun a augmenté de 16 % par rapport à la valeur de référence.

Au cours d'un MMTT, l'indice de peptide C (AUC) a augmenté de 30 % Le patient a eu une réponse glycémique presque normale au cours du MMTT sans recevoir d'insuline au moment des repas Le patient a réduit son utilisation quotidienne d'insuline au cours des quatre premières semaines de l'étude.