Biomea Fusion, Inc. a annoncé que Santé Canada a approuvé la demande d'essai clinique (DEC) de Biomea pour l'étude du BMF-219 chez les adultes atteints de diabète de type 1. L'objectif de COVALENT-112 est d'évaluer l'innocuité, l'efficacité et la durabilité du BMF-219, un nouvel inhibiteur covalent de la ménine, dans la restauration potentielle de la fonction des cellules bêta. La société est très enthousiaste à l'idée d'explorer le potentiel du BMF-219, non seulement dans le diabète de type 2 mais aussi dans le diabète de type 1, pour restaurer avec succès la santé et la fonction des cellules bêta et rétablir le mécanisme propre de l'organisme pour produire à nouveau de l'insuline de manière naturelle.

L'étude ouverte nouvellement ajoutée est conçue pour recruter 40 adultes vivant avec un diabète de type 1 à deux niveaux de dose différents. La société s'attend à ce qu'elle fournisse des informations précieuses dès le début de l'étude afin d'éclairer et d'appliquer les enseignements à la partie randomisée et en aveugle de l'essai. L'étude ouverte (n=40) examinera l'innocuité, l'efficacité et la durabilité du BMF-219 à deux doses orales, 100 mg et 200 mg, pendant 12 à 12 semaines de traitement, suivies d'une période d'arrêt de 40 semaines.