Biomea Fusion, Inc. a annoncé que le résumé présentant les données de suivi à long terme sur 26 semaines des 20 premiers patients des deux premières cohortes de dosage de COVALENT-111 a été accepté pour la session 2023 Poster du 21e Congrès mondial sur la résistance à l'insuline, le diabète et les maladies cardiovasculaires (WCIRDC) qui se tiendra du 7 au 9 décembre. L'entreprise a également annoncé que les données de base de la portion escalade de COVALENT-111 seront présentées avant la fin de l'année et comprendront plusieurs cohortes de dosage du BMF-219 (n=10 par cohorte : 50 mg, 100 mg, 200 mg, 100 mg BID, 100 mg avec nourriture, et 200 mg avec nourriture (n=2)). COVALENT-111 est une étude de phase I/II multisite, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Au cours de la phase I de l'étude, des sujets sains ont été recrutés dans des cohortes à dose unique ascendante afin d'assurer l'innocuité des doses envisagées pour les patients diabétiques de type 2.

La phase II consiste en de multiples cohortes de doses ascendantes et de durées de doses et inclut des patients adultes atteints de diabète de type 2 non contrôlés par les thérapies actuelles. Des informations supplémentaires sur l'essai clinique de phase I/II du BMF-219 dans le diabète de type 2 sont disponibles sur le site ClinicalTrials.gov en utilisant l'identifiant NCT05731544. La perte de la masse de cellules bêta fonctionnelles est un élément essentiel de l'histoire naturelle des deux types de diabète ?

le diabète de type 1 (médié par un dysfonctionnement auto-immun) et le diabète de type 2 (médié par un dysfonctionnement métabolique). Les cellules bêta se trouvent dans le pancréas et sont responsables de la synthèse et de la sécrétion de l'insuline. L'insuline est une hormone qui aide l'organisme à utiliser le glucose comme source d'énergie et à contrôler la glycémie.

Chez les patients diabétiques, on a observé une diminution de la masse et de la fonction des cellules bêta, ce qui entraîne une sécrétion insuffisante d'insuline et une hyperglycémie. On pense que la ménine agit comme un frein au renouvellement et à la croissance des cellules bêta, ce qui soutient l'idée que l'inhibition de la ménine pourrait conduire à la régénération de cellules bêta normales et saines. Sur la base de ces résultats scientifiques et d'autres, Biomea explore le potentiel de l'inhibition de la ménine par le BMF-219 en tant qu'approche thérapeutique viable pour potentiellement arrêter ou inverser la progression du diabète de type 2.

Le diabète est considéré comme un état de santé chronique qui affecte la façon dont l'organisme transforme les aliments en énergie et se traduit par un excès de sucre dans la circulation sanguine. Avec le temps, cela peut entraîner de graves problèmes de santé et endommager des organes vitaux. La plupart des personnes atteintes de diabète ont une espérance de vie plus courte que les personnes non atteintes.

Le CDC estime qu'environ 2 adultes sur 5 aux États-Unis devraient développer un diabète au cours de leur vie. Plus de 37 millions de personnes de tous âges (environ 11 % de la population américaine) sont aujourd'hui atteintes de diabète. 96 millions d'adultes (plus d'un sur trois) souffrent de prédiabète, c'est-à-dire d'une glycémie supérieure à la normale mais pas assez élevée pour être considérée comme un diabète.

Le diabète est également l'une des plus grandes charges économiques pour le système de santé des États-Unis, puisqu'un dollar sur quatre des coûts de santé américains est consacré aux soins des personnes atteintes de diabète. Malgré la disponibilité actuelle de nombreux médicaments contre le diabète, il subsiste un besoin important dans le traitement et les soins des patients diabétiques. Biomea Fusion est une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur la découverte et le développement de petites molécules covalentes pour traiter les patients atteints de cancers génétiquement définis et de maladies métaboliques.

Une petite molécule covalente est un composé synthétique qui forme une liaison permanente avec sa protéine cible et offre un certain nombre d'avantages potentiels par rapport aux médicaments non covalents conventionnels, notamment une plus grande sélectivité de la cible, une exposition plus faible au médicament et la capacité d'obtenir une réponse plus profonde et plus durable.