Biomea Fusion, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de COVALENT-103, l'essai clinique de phase I de la société sur le BMF-500, un inhibiteur covalent de FLT3 expérimental développé à l'aide du système exclusif FUSIONTM, chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë récidivante ou réfractaire. Des informations supplémentaires sur l'essai clinique de phase I du BMF-500 sont disponibles sur le site ClinicalTrials.gov en utilisant l'identifiant NCT05918692. Le BMF-500 a été conçu pour avoir un profil thérapeutique permettant des combinaisons avec les soins standards et/ou de nouveaux agents ciblés comme le BMF-219, l'inhibiteur covalent de ménine de Biomea actuellement en développement clinique pour les tumeurs solides et liquides ainsi que pour le diabète.

Des données antérieures présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH) en 2022 ont montré l'affinité picomolaire du BMF-500 pour l'inhibition des mutations activatrices de FLT3, y compris FLT3-ITD et diverses mutations du domaine de la tyrosine kinase (TKD). Ces données ont également montré une suppression complète des tumeurs dans des modèles murins de LMA FLT3-ITD, avec absence de repousse tumorale même après l'arrêt du traitement. Les données présentées lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Association for Cancer Research (AACR) ont montré l'utilité potentielle des stratégies de combinaison pour obtenir une plus grande destruction des cellules antileucémiques avec des concentrations réduites de BMF-500 et de BMF-219.

Bien que les inhibiteurs de la kinase spécifique du FLT3 et de la pan-tyrosine soient approuvés par la FDA pour diverses lignes de traitement de la LMA, ces agents ont produit des taux relativement faibles de réponses durables et la survie globale reste un besoin non satisfait. La société utilise le système propriétaire FUSION ? pour découvrir, concevoir et développer un pipeline de médicaments à base de petites molécules à liaison covalente de nouvelle génération, conçus pour maximiser les bénéfices cliniques pour les patients atteints de divers cancers et de maladies métaboliques, y compris le diabète.

Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne sont pas des déclarations de faits historiques, y compris les déclarations concernant le potentiel clinique et thérapeutique des produits candidats et des programmes de développement, y compris le BMF-219 et le BMF-500, le potentiel du BMF-219 en tant que traitement de divers types de cancer et de diabète, ne sont pas des déclarations de faits historiques, La recherche, le développement et les plans réglementaires, le progrès des essais cliniques en cours et à venir, y compris l'étude COVALENT-101, COVALENT-102, COVALENT-111 sur le BMF-219 dans le diabète de type 2, et l'étude de phase II sur le BMF dans le diabète de type 1, COVALENT-112, ainsi que le calendrier de ces événements, peuvent être considérés comme des énoncés prospectifs. Toutes les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué qui sont basées sur les attentes, estimations et projets actuels uniquement à la date du présent communiqué sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes qui pourraient entraîner une différence matérielle et négative entre les résultats réels et ceux indiqués dans le présent communiqué ou dans le futur.