Biomea Fusion, Inc. a annoncé l'autorisation de la FDA et de Santé Canada pour la partie expansion de l'étude COVALENT-111 Phase II en cours. L'objectif de cette portion d'expansion est de poursuivre l'étude du BMF-219 avec des durées de traitement allant jusqu'à 12 semaines. Il s'agit d'une étape importante, car les données de cet essai permettront d'étayer les plans de développement et les discussions avec la FDA et Santé Canada.

L'élan de l'étude se poursuit avec l'arrivée rapide de nouveaux sites et des inscriptions qui dépassent les attentes internes. L'élan de l'étude se poursuit avec l'arrivée rapide de nouveaux sites et un recrutement dépassant les attentes internes, ce qui devrait permettre de communiquer les résultats de cette étude au cours de l'année à venir. COVALENT-111 est une étude de phase I/II multi-sites, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.

Dans la partie achevée de la phase I de l'essai, des sujets sains ont été recrutés dans des cohortes à dose unique ascendante. Des informations supplémentaires sur l'essai clinique de phase I/II du BMF-219 dans le diabète de type 2 sont disponibles sur le site ClinicalTrials.gov en utilisant l'identifiant NCT05731544. La société utilise le système propriétaire FUSION ?

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