Biomea Fusion, Inc. a annoncé le dosage du premier patient atteint de diabète de type 1 aux États-Unis dans son étude de phase II en cours (COVALENT-112) évaluant le BMF-219, un nouvel inhibiteur covalent de la ménine, comme traitement potentiel pour les patients atteints de diabète de type 1. L'objectif de COVALENT-112 est d'évaluer l'innocuité, l'efficacité et la durabilité du BMF-219 dans la restauration potentielle de la fonction des cellules bêta chez les adultes atteints de diabète de type 1. La perte des cellules bêta est considérée comme une cause fondamentale des diabètes de type 1 et de type 2.

Il a été démontré que l'inhibition de la ménine améliore la fonction des cellules bêta. Des études précliniques ont montré le potentiel du BMF-219 à faire proliférer spécifiquement les cellules bêta productrices d'insuline dans des modèles animaux de diabète de type 1 et de type 2. La partie randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle de l'essai COVALENT-112 (n=150) examinera l'innocuité, l'efficacité et la durabilité du BMF-219 chez des adultes ayant reçu un diagnostic de diabète de type 1 dans les 3 ans, à deux niveaux de dose orale, 100 mg et 200 mg, pendant 12 semaines de traitement suivies d'une période de 40 semaines d'arrêt du traitement.

L'essai comprend une partie ouverte pour les adultes atteints de diabète de type 1 jusqu'à 15 ans après le diagnostic. La partie ouverte (n=40) examinera également la sécurité, l'efficacité et la durabilité du BMF-219 à deux doses orales, 100 mg et 200 mg, pendant 12 semaines de traitement suivies d'une période d'arrêt de 40 semaines.