NRx Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le premier patient a été enrôlé dans l'une des deux études psychiatriques qu'elle prévoit de lancer cette année : ce premier essai étudie les patients souffrant de dépression bipolaire et de suicidalité subaiguë. Au cours du second semestre de cette année, NRx Pharmaceuticals prévoit d'initier un essai d'enregistrement de phase IIb/III chez des patients souffrant de dépression bipolaire et d'idéation et de comportement suicidaires aigus, ce qui nécessite l'hospitalisation du patient. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a déjà accordé la désignation Breakthrough Therapy au NRX-101 pour cette dernière indication, sur la base des données positives de la phase II que la société a soumises.

Le NRX-101 est un produit oral breveté, à dose fixe, associant la D-cyclosérine et la lurasidone. La D-cyclosérine présente une activité antagoniste partielle des récepteurs NMDA à des dosages spécifiques. Les deux composants sont des médicaments approuvés qui ne sont pas répertoriés, car les données disponibles n'ont pas montré de potentiel d'abus.

Ceci est important - car l'abus de substances peut être très préoccupant lorsqu'on traite des personnes atteintes d'un trouble psychiatrique, et surtout lorsqu'elles sont dans un état suicidaire. On estime qu'environ 2,8 % des Américains vivent avec un trouble bipolaire, et que jusqu'à 4 % des adultes seront affectés par des troubles bipolaires au cours de leur vie.