Innovent Biologics, Inc. et RemeGen Co., Ltd. ont annoncé qu'ils avaient conclu un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques pour les thérapies combinées de TYVYT(R) (sintilimab injectable) avec RC88, un nouveau conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant la mésothéline (MSLN), ou RC108, un nouvel ADC ciblant c-Met, respectivement, en tant qu'options thérapeutiques potentielles pour les tumeurs solides avancées en Chine. Dans le cadre de l'accord, Innovent fournira les médicaments cliniques TYVYT(R) (sintilimib injectable) pendant la durée de l'essai clinique. RemeGen mènera des études cliniques de phase 1/2a pour évaluer l'activité anti-tumorale et la sécurité de la thérapie combinée de TYVYT (injection de sintilimab) avec RC88 ou RC108 chez des patients chinois atteints de tumeurs solides avancées.

TYVYT(R). En Chine, le sintilimab a été approuvé pour sept indications et inclus dans la liste nationale des médicaments remboursables (NRDL) pour six indications. TYVYT(R") (sintilimab ?

injection) est le seul inhibiteur de PD-1 pour le traitement de première ligne de cinq types de cancer à haute incidence dans la NRDL - y compris le CBNPC non squameux, le CBNPC squameux, le carcinome hépatocellulaire, le carcinome squameux de l'œsophage et le cancer gastrique, ainsi que le premier et le seul médicament d'immunothérapie pour le cancer gastrique dans la NRDL. RC88 est un nouvel ADC ciblant le MSLN, développé indépendamment par RemeGen. RC88 est actuellement étudié dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 en cours, qui a été approuvé par l'APMN en novembre 2018.

Les résultats préliminaires ont démontré des activités antitumorales et un profil de sécurité gérable de RC88 en monothérapie dans les tumeurs solides avancées c-Met-positives. Les études précliniques ont également montré que RC88 peut délivrer sélectivement une charge utile cytotoxique puissante aux cellules exprimant MSLN par internalisation, induisant ainsi un arrêt G2/M et l'apoptose. Associé à PD-1/PD-L1 ou à d'autres inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICIs), RC88 peut induire une mort cellulaire immunogène (ICD), libérant une série de molécules de signalisation pour activer davantage les cellules T, renforcer la réponse immunitaire de la tumeur et exercer de manière synergique un effet anti-tumoral plus fort.

Le RC108 est un nouvel ADC ciblant le c-Met, développé indépendamment par RemeGen. Le RC108 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1, qui a été approuvé par l'APMN en novembre 2020.