Le conseil d'administration de RemeGen Co. (Conseil) a annoncé que l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a approuvé successivement deux demandes d'autorisation de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) pour le Disitamab Vedotin pour injection (nom de marque : ®), un produit de la société, en relation avec le Disitamab Vedotin pour injection (nom de marque : ®) seul ou en combinaison avec le Toripalimab pour injection (nom de marque : ®) ou une chimiothérapie séquentielle en tant que thérapie néoadjuvante pour les patients atteints d'un cancer du sein HR-négatif, exprimant faiblement HER2 :) ou une chimiothérapie séquentielle en tant que traitement néoadjuvant pour les patients atteints d'un cancer du sein HR-négatif et exprimant faiblement HER2, et le Disitamab Vedotin pour injection (nom de marque : ®) en association avec le Toripalimab pour injection (nom de marque : ®) et la chimiothérapie ou le trastuzumab pour injection (Herceptin) en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints d'un cancer gastrique exprimant HER2, localement avancé ou métastatique (y compris le carcinome de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ)), respectivement. L'étude sur le Disitamab Vedotin pour injection seul ou en association avec le Toripalimab pour injection ou une chimiothérapie séquentielle est un essai clinique de phase II randomisé, ouvert et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Disitamab Vedotin pour injection seul ou en association avec le Toripalimab pour injection ou une chimiothérapie séquentielle en tant que traitement néoadjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HR-négatif et exprimant faiblement HER2. L'étude sur le Disitamab Vedotin pour injection en association avec le Toripalimab pour injection et la chimiothérapie ou le trastuzumab pour injection (Herceptin) est une étude clinique de phase II/III multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée en parallèle, Le Disitamab Vedotin pour injection en association avec le Toripalimab pour injection et le trastuzumab pour injection (Herceptin) en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints d'un cancer gastrique localement avancé ou métastatique exprimant HER2 (y compris le carcinome de la glande gastro-intestinale).