RemeGen Co. Ltd. a annoncé récemment que son conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant la mésothéline (MSLN), développé indépendamment, RC88, a reçu la désignation Fast Track (FTD) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des cancers épithéliaux récurrents de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine primaire, résistants au platine. Il s'agit là d'un nouveau développement important qui fait suite à l'approbation par la FDA des essais cliniques internationaux multicentriques de phase II du RC88 le mois dernier.

Le RC88 consiste en un anticorps monoclonal recombinant humanisé anti-MSLN lié à l'inhibiteur de microtubules monométhyl auristatin E (MMAE), qui agit comme un inhibiteur de microtubules. Il a une forte affinité pour le MSLN, peut se lier spécifiquement aux tissus surexprimant le MSLN et a clairement montré un effet de terminaison sur les cellules tumorales avec différents niveaux d'expression du MSLN. Le cancer épithélial de l'ovaire (COE) est la principale cause de décès liés au cancer chez les femmes, souvent diagnostiquées tardivement et sujettes à une rechute dans les deux ans, leur maladie évoluant de sensible à la platine à résistante.

Plus le cancer de l'ovaire est avancé et agressif, plus le taux d'expression de MSLN est élevé, et les options thérapeutiques actuelles sont limitées. Le RC88 cible de manière unique le MSLN, offrant ainsi une nouvelle approche de cette pathologie difficile à traiter. La DFT est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments destinés à traiter des affections graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits.

L'objectif est de mettre plus rapidement à la disposition des patients de nouveaux médicaments importants. La société est prête à lancer des études cliniques internationales multicentriques de phase II aux États-Unis, en Chine, dans l'Union européenne et dans d'autres régions, afin de mieux préciser la posologie optimale, l'efficacité et l'innocuité du RC88 en monothérapie.