Shanghai Henlius Biotech, Inc. a annoncé que les demandes d'autorisation de mise sur le marché (IND) de HLX42 pour injection, un nouveau conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant l'EGFR, et de HLX43, un nouvel ADC ciblant PD-L1, ont été approuvées par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), pour le traitement des tumeurs solides avancées/métastatiques. Les deux produits ont été développés par la société dans le cadre de sa collaboration avec MediLink Therapeutics et deviennent les premiers candidats ADC d'Henlius à entrer en phase de développement clinique. Étant donné qu'il existe peu de candidats ADC ciblant PD-L1, HLX43 est le premier ADC ciblant PD-L1 en Chine.

En outre, le portefeuille d'Henlius compte encore plusieurs candidats ADC/AXC en cours de développement préclinique. Candidat ADC HLX42 ciblant l'EGFR : l'EGFR appartient à la famille des récepteurs à tyrosine kinase et joue un rôle important dans le maintien des fonctions cellulaires normales telles que la prolifération, la différenciation et la migration. La mutation ou la surexpression de l'EGFR est considérée comme étroitement associée à l'apparition de diverses tumeurs solides, notamment le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), le cancer colorectal (CCR), etc.

Des études ont montré que le ciblage de l'EGFR est une stratégie valable pour la thérapie anticancéreuse. Entre-temps, HLX42 a montré une puissante suppression des tumeurs dans plusieurs modèles CDX et PDX qui étaient résistants aux EGFR TKIs ou au cetuximab. HLX43 a montré une puissante suppression des tumeurs dans plusieurs modèles CDX et PDX qui étaient résistants au PD-1/L1 mAb.

De plus, les résultats des études précliniques de ces deux candidats ADC ont été publiés sous forme de présentations de posters lors du congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). Les essais cliniques de phase 1 seront lancés pour évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique des projets ADC chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques. À l'avenir, Henlius poursuivra ses efforts pour promouvoir l'élaboration d'un portefeuille innovant en se concentrant sur les anticorps et les nouvelles technologies de conjugaison, afin d'offrir aux patients du monde entier des produits thérapeutiques de meilleure qualité et à un prix plus abordable.