Shanghai Henlius Biotech, Inc. a annoncé que la demande d'essai clinique du HLX6018 (anticorps monoclonal humanisé recombinant anti-GARP/TGF-b1 injectable) (HLX6018), développé indépendamment par la Société, a été récemment approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux. HLX6018 est un anticorps monoclonal innovant du complexe anti-Garp/TGF-b1 développé indépendamment par la Société, qui est destiné à être utilisé pour le traitement des maladies liées à la fibrose. La glycoprotéine A répétitive prédominante (GARP) est un récepteur d'amarrage transmembranaire de type I à la surface des cellules pour le facteur de croissance transformant-b1 (TGF-b1) latent.

Le complexe formé par la liaison de la GARP avec le TGF-b1 latent déclenche des modifications structurelles par liaison avec les intégrines ou par clivage par la thrombine, libérant ainsi le TGF-b1 mature. HLX6018 peut inhiber la libération du TGF-b1 mature en se liant spécifiquement au complexe GARP/TGF-b 1, supprimant ensuite l'activation, la prolifération et la sécrétion de matrice extracellulaire des fibroblastes médiées par le TGF-b1, afin d'atteindre l'objectif de traitement des maladies liées à la fibrose. Des études non cliniques ont montré que le HLX6018 a des effets anti-fibrose pulmonaire et rénale significatifs et qu'il présente un profil de sécurité favorable.

À la date de ce communiqué, aucun anticorps monoclonal ciblant le GARP/TGF-1 n'a été autorisé à la commercialisation au niveau mondial.