Le conseil d'administration de Shanghai Henlius Biotech, Inc. a annoncé que la demande d'essai clinique de phase 1 du HLX43 pour injection (conjugué anticorps-médicament ciblant PD-L1 avec un nouvel inhibiteur de l'ADN topoisomérase I) ("HLX43") pour le traitement des tumeurs solides avancées/métastatiques a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. HLX43 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant PD-L1 développé par la Société en conjuguant le nouveau lien peptidique de la charge utile de l'inhibiteur de l'ADN topoisomérase I, sous licence de MediLink Therapeutics (Suzhou) Co. Ltd. en novembre 2022, avec l'anticorps ciblant PD-L1 développé indépendamment par la Société, qui est conçu pour le traitement des tumeurs solides avancées/métastatiques.

HLX43 peut se lier spécifiquement à l'antigène cible D-L1 humain et libérer la charge utile de la petite molécule dans la tumeur, puis tuer les cellules tumorales. L'évaluation non clinique de la pharmacologie, de la pharmacocinétique et de la sécurité a prouvé que HLX43 pouvait inhiber la croissance tumorale et présentait un profil de sécurité favorable. En octobre 2023, la demande d'essai clinique de phase 1 du HLX43 pour le traitement des tumeurs solides avancées/métastatiques a été approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), et le premier patient a été traité dans le cadre de cet essai en novembre 2023 en Chine continentale (à l'exclusion des régions de Hong Kong, Macao et Taïwan).